Sunovion-groeistudie Pediatrische proefpersonen met milde astma en allergische rhinitis

Inclusiecriteria:

1. Onderwerpen zijn vrouwen en mannen van 6 tot 15 jaar.
2. Alle proefpersonen moeten een voorgeschiedenis hebben van door een arts gediagnosticeerde milde astma en allergische rhinitis, zoals gedocumenteerd door het medisch dossier van de PCP of een gedetailleerde geschiedenis door de onderzoeker.
3. Alle proefpersonen moeten een lengte hebben die binnen de normale limieten ligt (5e tot 95e percentiel) en geen voorgeschiedenis van abnormale groei zoals beoordeeld door de medische voorgeschiedenis.
4. Proefpersonen kunnen momenteel worden behandeld met montelukast, aangezien dit geneesmiddel geen invloed heeft op de groei. Als een proefpersoon montelukast gebruikt bij de screening/baseline, blijft hij gedurende het hele onderzoek op een stabiele dosis.
5. Onderwerpen moeten bereid zijn om te voldoen aan studie-eisen.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen worden uitgesloten als ze een astma hebben van meer dan licht aanhoudende ernst zoals gedefinieerd door de NHLBI-richtlijnen.

2 Proefpersonen worden uitgesloten als ze in de afgelopen 60 dagen systemische steroïden hebben gebruikt.

3. Proefpersonen worden uitgesloten als ze in het afgelopen jaar meer dan één uitbarsting van systemische steroïden hebben gehad.

4. Proefpersonen worden uitgesloten als hun baseline FEV1 < 80% van de voorspelde waarde is. 5. Proefpersonen worden uitgesloten als ze een andere ernstige systemische ziekte hebben dan astma.

6. Proefpersonen worden uitgesloten als ze medicijnen hebben gebruikt waarvan bekend is dat ze de groei beïnvloeden, d.w.z. ADHD-medicatie in de afgelopen 60 dagen 7. Proefpersonen worden uitgesloten als ze een voorgeschiedenis hebben van allergie voor een van de onderzoeksmedicijnen.

8. Proefpersonen worden uitgesloten als ze actieve waterpokken of mazelen hebben of recent zijn blootgesteld aan waterpokken of mazelen.

9. Proefpersonen worden uitgesloten als ze een voorgeschiedenis hebben van tuberculose van de luchtwegen.

10. Proefpersonen worden uitgesloten als ze actieve schimmel-, bacteriële, virale of parasitaire infecties hebben.

11. Proefpersonen worden uitgesloten als ze een voorgeschiedenis hebben van herpes simplex-infectie van het oog.

12. Proefpersonen worden uitgesloten als ze in de afgelopen 2 maanden immunosuppressiva hebben gebruikt.

13. Proefpersonen worden uitgesloten als ze een voorgeschiedenis hebben van het Churg-Strauss-syndroom of andere eosinofiele aandoeningen.

14. Proefpersonen worden uitgesloten als een onderzoeker van mening is dat ze psychische of ontwikkelingsstoornissen hebben, zoals autisme, matige tot ernstige mentale retardatie of ernstige ADHD, die hun vermogen om de knemometriemetingen te voltooien, belemmert.

15. Proefpersonen worden uitgesloten als een onderzoeker van mening is dat ze fysieke problemen hebben, zoals onvermogen om zelfstandig te zitten of amputatie van een onderbeen, waardoor ze niet in staat zijn om de knemometriemetingen uit te voeren.