- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00576043
Effect of Virtual Endoscopy Simulator Training on Real Patient Endoscopy (endosim)
25 maart 2008 bijgewerkt door: Medical University of Vienna
Effect of Virtual Endoscopy Simulator Training on Real Patient Endoscopy: A Randomized, Controlled Trial
Trainees (Residents in internal medicine), naive to real patient endoscopy, will be randomized to receive either 3 weeks/2 hours per day of structured training for a total of 20 hours on the virtual endoscopy simulator GI-Mentor or no training before starting on-patient endoscopy in the University of Vienna Medical School Endoscopy Unit.
Patients satisfaction and pain, technical accuracy and number of found/missed pathologies as well as average time for successful endoscopy will be recorded.
After one month or 50 supervised, self performed endoscopies, trainees will be evaluated again with the above mentioned criteria during ten consecutive investigations.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Internal Medicine III, Div. of Gastroenterology and Hepatology, Endoscopy Unit, Medical University of Vienna
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Trainees: naive to real patient endoscopy before training phase
Exclusion Criteria:
- Medical doctors with experience in gastrointestinal endoscopy
- Patients sedated for upper GI endoscopy
- Patients unwilling or unable to sign informed consent
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: 1: Training
3 weeks/2 hours per day of structured training for a total of 20 hours on the virtual endoscopy simulator
|
3 weeks/2 hours per day of structured training for a total of 20 hours on the virtual endoscopy simulator with the GI-Mentor Virtual simulator device
|
Geen tussenkomst: 2: No Training
No simulator training before starting endoscopy training on real patients
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Patient satisfaction measured on a visual analogue scale (VAS)
Tijdsspanne: once immediately after patient endoscopy
|
once immediately after patient endoscopy
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
pain during endoscopy, measured with patient documentation on a visual analogue scale (VAS)
Tijdsspanne: once immediately after patient endoscopy
|
once immediately after patient endoscopy
|
technical accuracy (oral introduction of the scope into the esophagus, ability of passing the endoscope through the pylorus, inversion of the scope in the gastric fundus)
Tijdsspanne: during endoscopy
|
during endoscopy
|
number of found/missed pathologies
Tijdsspanne: during endoscopy
|
during endoscopy
|
average time for successful endoscopy
Tijdsspanne: during endoscopy
|
during endoscopy
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arnulf Ferlitsch, MD, Medical University of Vienna
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
18 december 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 maart 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2008
Laatst geverifieerd
1 maart 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- endosim
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Simulator Training
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityVoltooid
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Nog niet aan het wervenSimulatortraining om de vaardigheden van interventiecardiologen te verbeteren (STARTERS). (STARTERS)Coronaire hartziekteItalië
-
University of Mogi das CruzesVoltooidMusculoskeletale pijn | Contractuur
-
Gregory WietNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)VoltooidOpleiding | Computer simulatieVerenigde Staten
-
University of ZurichVoltooidLaparoscopie | Klinische CompetentieZwitserland
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)WervingVerpleegkundige opleiding | Simulatie Training | Geavanceerde levensondersteuningKalkoen
-
Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie, Department...IngetrokkenLaparoscopie opleiding | Opleiding RobotchirurgieZwitserland
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWerving
-
University Health Network, TorontoOnbekendOpleiding | OpleidingCanada
-
Royal College of Surgeons, IrelandHealth Service ExecutiveOnbekendOpleiding | Opleiding | Computer simulatieIerland