- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00576043
Effect of Virtual Endoscopy Simulator Training on Real Patient Endoscopy (endosim)
25. marts 2008 opdateret af: Medical University of Vienna
Effect of Virtual Endoscopy Simulator Training on Real Patient Endoscopy: A Randomized, Controlled Trial
Trainees (Residents in internal medicine), naive to real patient endoscopy, will be randomized to receive either 3 weeks/2 hours per day of structured training for a total of 20 hours on the virtual endoscopy simulator GI-Mentor or no training before starting on-patient endoscopy in the University of Vienna Medical School Endoscopy Unit.
Patients satisfaction and pain, technical accuracy and number of found/missed pathologies as well as average time for successful endoscopy will be recorded.
After one month or 50 supervised, self performed endoscopies, trainees will be evaluated again with the above mentioned criteria during ten consecutive investigations.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Internal Medicine III, Div. of Gastroenterology and Hepatology, Endoscopy Unit, Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Trainees: naive to real patient endoscopy before training phase
Exclusion Criteria:
- Medical doctors with experience in gastrointestinal endoscopy
- Patients sedated for upper GI endoscopy
- Patients unwilling or unable to sign informed consent
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1: Training
3 weeks/2 hours per day of structured training for a total of 20 hours on the virtual endoscopy simulator
|
3 weeks/2 hours per day of structured training for a total of 20 hours on the virtual endoscopy simulator with the GI-Mentor Virtual simulator device
|
Ingen indgriben: 2: No Training
No simulator training before starting endoscopy training on real patients
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Patient satisfaction measured on a visual analogue scale (VAS)
Tidsramme: once immediately after patient endoscopy
|
once immediately after patient endoscopy
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
pain during endoscopy, measured with patient documentation on a visual analogue scale (VAS)
Tidsramme: once immediately after patient endoscopy
|
once immediately after patient endoscopy
|
technical accuracy (oral introduction of the scope into the esophagus, ability of passing the endoscope through the pylorus, inversion of the scope in the gastric fundus)
Tidsramme: during endoscopy
|
during endoscopy
|
number of found/missed pathologies
Tidsramme: during endoscopy
|
during endoscopy
|
average time for successful endoscopy
Tidsramme: during endoscopy
|
during endoscopy
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arnulf Ferlitsch, MD, Medical University of Vienna
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2007
Først opslået (Skøn)
18. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. marts 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2008
Sidst verificeret
1. marts 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- endosim
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med Simulator Training
-
Royal College of Surgeons, IrelandHealth Service ExecutiveUkendtUddannelse | Uddannelse | ComputersimuleringIrland
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenAfsluttetElektrodefejl | Infektioner af elektroniske hjerteimplanterbare enhederTyskland
-
Fundación Universitaria de Ciencias de la SaludAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetMedicinsk UddannelseKorea, Republikken
-
University of PrimorskaAfsluttet
-
Phoenix Integrated Surgical ResidencyUkendt
-
Nantes University HospitalUniversity Hospital, Angers; Rennes University Hospital; University Hospital...RekrutteringForbedring af plejesikkerheden ved kataraktkirurgi undervisning på Eyesi Simulator (E3CAPS) (E3CAPS)Grå stær | Kirurgi-komplikationerFrankrig
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetBilleddiagnostik af hjertesygdomSchweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisSuspenderetProstatiske neoplasmer | Prostatakræft | Prostata neoplasmer | Kræft i prostataFrankrig