- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03262532
Beoordeling van een webgebaseerde simulatie in weergaven van transesofageale echocardiografie (TEE). (Web-SimTEE)
Beoordeling van een webgebaseerde simulatiemodule om de prestaties te verbeteren bij het verkrijgen van standaard transesofageale echocardiografie (TEE)-weergaven
Transoesofageale echocardiografie (TEE) wordt vaak gebruikt door anesthesiologen tijdens hartchirurgie, als monitoringtool bij niet-cardiale chirurgie en als diagnostisch hulpmiddel op de intensive care (ICU). Bovendien wordt TEE een kernvaardigheid in veel specialiteiten om gerichte cardiovasculaire beoordeling mogelijk te maken bij hemodynamisch gecompromitteerde patiënten in verschillende omgevingen. Docenten moeten bepalen hoe huidige en toekomstige stagiairs het beste kunnen worden geïnstrueerd om klinische competentie in TEE te bereiken binnen een in de tijd beperkt en zich voortdurend uitbreidend medisch curriculum.
In deze studie zullen de onderzoekers een nieuwe online TEE-simulatiemodule evalueren als een leermiddel om het traditionele klinische onderwijs te versnellen en te verbeteren. Dit project evalueert een nieuwe online TEE-simulatiemodule die de acties repliceert die nodig zijn om de positie van de TEE-sonde en het ultrasone vlak aan te passen in relatie tot een 3D-hartmodel.
De onderzoekers veronderstellen dat ervaring met de online TEE-simulatiemodule het vermogen van stagiairs zal verbeteren om zelfstandig TEE-sondemanipulaties uit te voeren die nodig zijn om standaard TEE-weergaven te verkrijgen. De voorgestelde studie zal deze vraag beantwoorden door de prestaties van stagiairs te meten bij het verkrijgen van 10 van de 25 standaard TEE-weergaven met behulp van de op Vimedix-mannequin gebaseerde echografiesimulator na een uur van beoordeling van de online TEE-simulatiemodule.
Het educatieve voordeel van de webgebaseerde TEE-simulatiemodule zal worden geëvalueerd door 20 nieuwelingen die willekeurig worden toegewezen aan twee groepen, een controlegroep van 10 proefpersonen zonder blootstelling aan de webgebaseerde simulatie en een experimentele groep van 10 proefpersonen met blootstelling aan de Webgebaseerde simulatie. Beide groepen worden beoordeeld op hun prestaties bij het behalen van de 10 standaard TEE-views met de Vimedix-simulator.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Werving
- Toronto General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bewoners of fellows in anesthesie, cardiologie en intensive care ingeschreven bij het Toronto General Hospital
Uitsluitingscriteria:
- Bewoners of fellows in anesthesie, cardiologie en intensive care met eerdere ervaring met TEE-sondemanipulatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel
TEE-manipulatie leren met een webgebaseerde TEE-simulatiemodule
|
Trainingsmanipulatie van TEE met behulp van een webgebaseerde simulator
|
Controle
Een TEE-manipulatie leren zonder de webgebaseerde TEE-simulatie
|
Trainingsmanipulatie van TEE zonder een web-base simulator
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
TEE-simulatiemodel verkort de tijd om beeldacquisitie te selecteren bij deelnemers in opleiding versus deelnemers die zijn getraind door alleen materiaal te lezen
Tijdsspanne: 2 weken beoordeling 1 sessie voor beoordeling (Controle: tijd die nodig is om 10 weergaven te verkrijgen, Interventie: sessie van 1 uur met online simulator plus tijd die nodig is om 10 weergaven te verkrijgen)
|
De statistieken voor het verkrijgen van elk beeld worden door het model vastgelegd, de primaire meting is de tijd in seconden per verworven beeld.
|
2 weken beoordeling 1 sessie voor beoordeling (Controle: tijd die nodig is om 10 weergaven te verkrijgen, Interventie: sessie van 1 uur met online simulator plus tijd die nodig is om 10 weergaven te verkrijgen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
TEE-simulatiemodel verbetert geselecteerde beeldkwaliteit bij deelnemers in opleiding vs. deelnemers die zijn getraind door alleen materiaal te lezen zoals beoordeeld door een beoordelingspanel van experts van echocardiografen
Tijdsspanne: Beoordeling van 2 weken 1 sessie voor beoordeling - tijd die nodig is om 10 weergaven te verkrijgen
|
Elk beeld wordt vastgelegd door het model en beoordeeld volgens een 5-puntsschaal.
|
Beoordeling van 2 weken 1 sessie voor beoordeling - tijd die nodig is om 10 weergaven te verkrijgen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REB 15-9547
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Opleiding
-
Oregon Research InstituteVoltooidInterventie (training) conditie | Controleconditie (uitgestelde training).
-
Firat UniversityWervingZelfcompassie trainingKalkoen
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Actief, niet wervend
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteAll India Institute of Medical Sciences, New DelhiVoltooid
-
The University of The West IndiesVoltooid
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidComskil-trainingVerenigde Staten
-
Psychometrix AssociatesVoltooid
-
University of MinhoNog niet aan het werven
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Science and Technology, Taiwan; National Taiwan University; National...Werving
-
Southeast University, ChinaWervingSimulator-trainingChina
Klinische onderzoeken op Webgebaseerde simulator
-
CochlearVoltooidGehoorverliesAustralië
-
Jian'an Wang,MD,PhDNog niet aan het werven
-
Bob ToppWervingZiekenhuis verworven aandoeningVerenigde Staten
-
Royal College of Surgeons, IrelandHealth Service ExecutiveOnbekendOpleiding | Opleiding | Computer simulatieIerland
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidStoring elektrode | Infecties van cardiale elektronische implanteerbare apparatenDuitsland
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Voltooid
-
Yonsei UniversityBeëindigdMedisch onderwijsKorea, republiek van
-
Fundación Universitaria de Ciencias de la SaludVoltooid
-
University of South FloridaUniversity of South FloridaWervingSlapeloosheid | DementieVerenigde Staten
-
Phoenix Integrated Surgical ResidencyOnbekend