- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00576043
Effect of Virtual Endoscopy Simulator Training on Real Patient Endoscopy (endosim)
25. března 2008 aktualizováno: Medical University of Vienna
Effect of Virtual Endoscopy Simulator Training on Real Patient Endoscopy: A Randomized, Controlled Trial
Trainees (Residents in internal medicine), naive to real patient endoscopy, will be randomized to receive either 3 weeks/2 hours per day of structured training for a total of 20 hours on the virtual endoscopy simulator GI-Mentor or no training before starting on-patient endoscopy in the University of Vienna Medical School Endoscopy Unit.
Patients satisfaction and pain, technical accuracy and number of found/missed pathologies as well as average time for successful endoscopy will be recorded.
After one month or 50 supervised, self performed endoscopies, trainees will be evaluated again with the above mentioned criteria during ten consecutive investigations.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Internal Medicine III, Div. of Gastroenterology and Hepatology, Endoscopy Unit, Medical University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Trainees: naive to real patient endoscopy before training phase
Exclusion Criteria:
- Medical doctors with experience in gastrointestinal endoscopy
- Patients sedated for upper GI endoscopy
- Patients unwilling or unable to sign informed consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: 1: Training
3 weeks/2 hours per day of structured training for a total of 20 hours on the virtual endoscopy simulator
|
3 weeks/2 hours per day of structured training for a total of 20 hours on the virtual endoscopy simulator with the GI-Mentor Virtual simulator device
|
Žádný zásah: 2: No Training
No simulator training before starting endoscopy training on real patients
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Patient satisfaction measured on a visual analogue scale (VAS)
Časové okno: once immediately after patient endoscopy
|
once immediately after patient endoscopy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
pain during endoscopy, measured with patient documentation on a visual analogue scale (VAS)
Časové okno: once immediately after patient endoscopy
|
once immediately after patient endoscopy
|
technical accuracy (oral introduction of the scope into the esophagus, ability of passing the endoscope through the pylorus, inversion of the scope in the gastric fundus)
Časové okno: during endoscopy
|
during endoscopy
|
number of found/missed pathologies
Časové okno: during endoscopy
|
during endoscopy
|
average time for successful endoscopy
Časové okno: during endoscopy
|
during endoscopy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arnulf Ferlitsch, MD, Medical University of Vienna
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
18. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. března 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2008
Naposledy ověřeno
1. března 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- endosim
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Simulator Training
-
OrbisLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Queen's University, Belfast; He... a další spolupracovníciDokončenoChirurgické vzděláníSpojené království
-
Beijing Duheng for Drug Evaluation and Research...NeznámýChronická stabilní angina pectoris | Stagnace čchi a syndrom stáze krveČína
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie, Department...StaženoŠkolení laparoskopie | Školení robotické chirurgieŠvýcarsko
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán