- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00576043
Effect of Virtual Endoscopy Simulator Training on Real Patient Endoscopy (endosim)
25 marzo 2008 aggiornato da: Medical University of Vienna
Effect of Virtual Endoscopy Simulator Training on Real Patient Endoscopy: A Randomized, Controlled Trial
Trainees (Residents in internal medicine), naive to real patient endoscopy, will be randomized to receive either 3 weeks/2 hours per day of structured training for a total of 20 hours on the virtual endoscopy simulator GI-Mentor or no training before starting on-patient endoscopy in the University of Vienna Medical School Endoscopy Unit.
Patients satisfaction and pain, technical accuracy and number of found/missed pathologies as well as average time for successful endoscopy will be recorded.
After one month or 50 supervised, self performed endoscopies, trainees will be evaluated again with the above mentioned criteria during ten consecutive investigations.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Internal Medicine III, Div. of Gastroenterology and Hepatology, Endoscopy Unit, Medical University of Vienna
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Trainees: naive to real patient endoscopy before training phase
Exclusion Criteria:
- Medical doctors with experience in gastrointestinal endoscopy
- Patients sedated for upper GI endoscopy
- Patients unwilling or unable to sign informed consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: 1: Training
3 weeks/2 hours per day of structured training for a total of 20 hours on the virtual endoscopy simulator
|
3 weeks/2 hours per day of structured training for a total of 20 hours on the virtual endoscopy simulator with the GI-Mentor Virtual simulator device
|
Nessun intervento: 2: No Training
No simulator training before starting endoscopy training on real patients
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Patient satisfaction measured on a visual analogue scale (VAS)
Lasso di tempo: once immediately after patient endoscopy
|
once immediately after patient endoscopy
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
pain during endoscopy, measured with patient documentation on a visual analogue scale (VAS)
Lasso di tempo: once immediately after patient endoscopy
|
once immediately after patient endoscopy
|
technical accuracy (oral introduction of the scope into the esophagus, ability of passing the endoscope through the pylorus, inversion of the scope in the gastric fundus)
Lasso di tempo: during endoscopy
|
during endoscopy
|
number of found/missed pathologies
Lasso di tempo: during endoscopy
|
during endoscopy
|
average time for successful endoscopy
Lasso di tempo: during endoscopy
|
during endoscopy
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arnulf Ferlitsch, MD, Medical University of Vienna
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
18 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 marzo 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2008
Ultimo verificato
1 marzo 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- endosim
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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