Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effect of Virtual Endoscopy Simulator Training on Real Patient Endoscopy (endosim)

25 mars 2008 uppdaterad av: Medical University of Vienna

Effect of Virtual Endoscopy Simulator Training on Real Patient Endoscopy: A Randomized, Controlled Trial

Trainees (Residents in internal medicine), naive to real patient endoscopy, will be randomized to receive either 3 weeks/2 hours per day of structured training for a total of 20 hours on the virtual endoscopy simulator GI-Mentor or no training before starting on-patient endoscopy in the University of Vienna Medical School Endoscopy Unit. Patients satisfaction and pain, technical accuracy and number of found/missed pathologies as well as average time for successful endoscopy will be recorded. After one month or 50 supervised, self performed endoscopies, trainees will be evaluated again with the above mentioned criteria during ten consecutive investigations.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vienna, Österrike, 1090
        • Internal Medicine III, Div. of Gastroenterology and Hepatology, Endoscopy Unit, Medical University of Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Trainees: naive to real patient endoscopy before training phase

Exclusion Criteria:

  • Medical doctors with experience in gastrointestinal endoscopy
  • Patients sedated for upper GI endoscopy
  • Patients unwilling or unable to sign informed consent

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1: Training
3 weeks/2 hours per day of structured training for a total of 20 hours on the virtual endoscopy simulator
3 weeks/2 hours per day of structured training for a total of 20 hours on the virtual endoscopy simulator with the GI-Mentor Virtual simulator device
Inget ingripande: 2: No Training
No simulator training before starting endoscopy training on real patients

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patient satisfaction measured on a visual analogue scale (VAS)
Tidsram: once immediately after patient endoscopy
once immediately after patient endoscopy

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
pain during endoscopy, measured with patient documentation on a visual analogue scale (VAS)
Tidsram: once immediately after patient endoscopy
once immediately after patient endoscopy
technical accuracy (oral introduction of the scope into the esophagus, ability of passing the endoscope through the pylorus, inversion of the scope in the gastric fundus)
Tidsram: during endoscopy
during endoscopy
number of found/missed pathologies
Tidsram: during endoscopy
during endoscopy
average time for successful endoscopy
Tidsram: during endoscopy
during endoscopy

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Arnulf Ferlitsch, MD, Medical University of Vienna

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2007

Första postat (Uppskatta)

18 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2008

Senast verifierad

1 mars 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • endosim

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Simulator Training

3
Prenumerera