- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00597636
Genetische gevoeligheid voor longkanker bij nooit-rokers
7 juni 2023 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het doel van deze studie is om ons te helpen de cellulaire veranderingen die kunnen leiden tot de ontwikkeling van longkanker beter te begrijpen.
We willen mensen die nooit hebben gerookt en toch longkanker hebben gekregen, vergelijken met nooit-rokers die geen longkanker hebben gekregen.
We hopen de in dit onderzoek verkregen informatie te gebruiken als basis voor toekomstig onderzoek en zullen de resultaten van dit onderzoek niet als definitief beschouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
238
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
MSKCC-klinieken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cases komen in aanmerking voor opname als:
- Bij hen is longkanker vastgesteld of zij zijn eerder chirurgisch behandeld voor hun longkanker en hebben in hun leven minder dan 100 sigaretten gerookt, zijn/waren geen regelmatige sigaren- of pijprokers, en
- Ze hebben het afgelopen jaar geen eerdere chemotherapie of bestraling ondergaan (uitzondering: genotypering-analyse/screening kan worden uitgevoerd op specimens van personen die in het afgelopen jaar chemo- of bestraling hebben ondergaan, aangezien het kiembaan-DNA niet wordt aangetast)
- Ze spreken en lezen Engels
- Ze begrijpen en stemmen ermee in geïnformeerde toestemming te ondertekenen, en
- Ze komen overeen om ons een bloedmonster te geven, en
- Ze stemmen ermee in om de onderzoeksvragenlijst in te vullen, en
- Ze stemmen ermee in om hun pathologie-informatie te laten beoordelen door onderzoekspersoneel.
- Controles komen in aanmerking voor opname als:
- Er is bij hen geen enkele vorm van kanker vastgesteld, met uitzondering van niet-melanome huidkanker en ze hebben in hun leven minder dan 100 sigaretten gerookt, zijn/waren geen regelmatige sigaren- of pijprokers, en
- Ze spreken en lezen Engels
- Ze begrijpen en stemmen ermee in geïnformeerde toestemming te ondertekenen, en
- Ze komen overeen om ons een bloedmonster te geven, en
- Ze stemmen ermee in om de onderzoeksvragenlijst in te vullen.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die niet voldoen aan de inclusiecriteria voor de casus- of controlegroep komen niet in aanmerking voor dit onderzoek.
- Alle personen die verder voldoen aan de bovenstaande geschiktheidseisen, maar die binnen 1 jaar na de evaluatie chemotherapie of bestraling hebben ondergaan, worden uitgesloten (uitzondering: genotypering-analyse/screening kan worden uitgevoerd op monsters van personen die in het afgelopen jaar chemo-/bestraling hebben ondergaan. omdat het kiembaan-DNA niet wordt aangetast).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
1
NOOIT ROKERS MET LONGKANKER
|
Zorg voor 30 ml bloed voor laboratoriumtesten Volledige gezondheidsvragenlijst
|
2
NOOIT ROKERS ZONDER KANKER
|
Zorg voor 30 ml bloed voor laboratoriumtesten Volledige gezondheidsvragenlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Evalueren van genetische varianten van de kiembaan en hun associatie met longkanker bij nooit-rokers.
Tijdsspanne: conclusie studie
|
conclusie studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Om te evalueren of algehele DNA-schade / herstelcapaciteit geassocieerd is met longkanker bij nooit-rokers.
Tijdsspanne: conclusie studie
|
conclusie studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Irene Orlow, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2005
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2008
Eerst geplaatst (Geschat)
18 januari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 05-038
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Vragenlijst, bloedmonster
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend