- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00597636
Genetisk modtagelighed for lungekræft hos aldrig-rygere
7. juni 2023 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at hjælpe os med bedre at forstå de cellulære ændringer, der kan føre til udvikling af lungekræft.
Vi ønsker at sammenligne mennesker, der aldrig har røget og alligevel er blevet diagnosticeret med lungekræft, med aldrig rygere, der ikke har udviklet lungekræft.
Vi håber at kunne bruge oplysningerne fra denne undersøgelse som grundlag for fremtidige undersøgelser og vil ikke betragte resultaterne fra denne undersøgelse som endelige.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
238
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
MSKCC klinikker
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sager vil være berettiget til medtagelse, hvis:
- De er blevet diagnosticeret med lungekræft eller har haft tidligere kirurgisk behandling for deres lungekræft og har røget færre end 100 cigaretter i deres levetid, er/var ikke almindelige cigar- eller piberygere, og
- De har ikke tidligere haft kemoterapi eller strålebehandling inden for det sidste år (undtagelse: genotypeanalyse/screening kan udføres på prøver fra individer, der har fået kemoterapi/strålebehandling inden for det sidste år, da kimlinie-DNA ikke vil blive påvirket)
- De taler og læser engelsk
- De forstår og accepterer at underskrive informeret samtykke, og
- De er enige om at give os en blodprøve, og
- De er enige om at udfylde undersøgelsens spørgeskema, og
- De indvilliger i at få deres patologioplysninger gennemgået af undersøgelsens personale.
- Kontroller vil være berettiget til medtagelse, hvis:
- De er ikke blevet diagnosticeret med nogen form for kræft, eksklusive ikke-melanom hudkræft og har røget færre end 100 cigaretter i deres levetid, er/var ikke almindelige cigar- eller piberygere, og
- De taler og læser engelsk
- De forstår og accepterer at underskrive informeret samtykke, og
- De er enige om at give os en blodprøve, og
- De accepterer at udfylde undersøgelsens spørgeskema.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der ikke opfylder inklusionskriterierne for hverken case- eller kontrolgruppen, vil ikke være kvalificerede til denne undersøgelse.
- Alle individer, som ellers opfylder berettigelseskravene ovenfor, men som har fået kemoterapi eller strålebehandling inden for 1 år efter evaluering, vil blive udelukket (undtagelse: genotypeanalyse/screening kan udføres på prøver fra individer, der har fået kemo-/strålebehandling inden for det sidste år da kimlinje-DNA ikke vil blive påvirket).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
ALDRIG RYGERE MED LUNGEKRÆFT
|
Giv 30 ml blod til laboratorieanalyser Komplet sundhedsspørgeskema
|
2
ALDRIG RYGERE UDEN NOGEN KRÆFT
|
Giv 30 ml blod til laboratorieanalyser Komplet sundhedsspørgeskema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
At evaluere genetiske varianter af kimlinje og deres sammenhæng med lungekræft hos aldrig-rygere.
Tidsramme: konklusion af undersøgelsen
|
konklusion af undersøgelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
At evaluere, om den samlede DNA-skade/reparationskapacitet er forbundet med lungekræft hos aldrig-rygere.
Tidsramme: konklusion af undersøgelsen
|
konklusion af undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Irene Orlow, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2005
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2008
Først opslået (Anslået)
18. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05-038
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
Kliniske forsøg med Spørgeskema, blodprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
University of Colorado, DenverRekrutteringEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtIkke rekrutterer endnu
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater