Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetická náchylnost k rakovině plic u nikdy nekuřáků

7. června 2023 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je pomoci nám lépe porozumět buněčným změnám, které mohou vést k rozvoji rakoviny plic. Chceme porovnat lidi, kteří nikdy nekouřili a přesto jim byla diagnostikována rakovina plic, s nikdy nekuřáky, u kterých se rakovina plic nerozvinula. Doufáme, že informace získané v této studii použijeme jako základ pro budoucí studie a nebudeme považovat výsledky této studie za konečné.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

238

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kliniky MSKCC

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Případy budou způsobilé k zahrnutí, pokud:
  • Byla jim diagnostikována rakovina plic nebo prodělali předchozí chirurgickou léčbu rakoviny plic a za svůj život vykouřili méně než 100 cigaret, nejsou/nebyli pravidelnými kuřáky doutníků nebo dýmek a
  • Během posledního roku nepodstoupili žádnou předchozí chemoterapii nebo radiační léčbu (Výjimka: genotypovou analýzu/screening lze provést na vzorcích od jedinců, kteří podstoupili chemoterapii/radiační léčbu v posledním roce, protože zárodečná DNA nebude ovlivněna)
  • Mluví a čtou anglicky
  • Chápou a souhlasí s podpisem informovaného souhlasu a
  • Souhlasí s tím, že nám dají vzorek krve a
  • Souhlasí s vyplněním studijního dotazníku a
  • Souhlasí s tím, že jejich informace o patologii budou přezkoumány personálem studie.
  • Kontroly budou způsobilé k zahrnutí, pokud:
  • Nebyl u nich diagnostikován žádný typ rakoviny, s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže a za svůj život vykouřili méně než 100 cigaret, nejsou/nebyli pravidelnými kuřáky doutníků nebo dýmek a
  • Mluví a čtou anglicky
  • Chápou a souhlasí s podpisem informovaného souhlasu a
  • Souhlasí s tím, že nám dají vzorek krve a
  • Souhlasí s vyplněním studijního dotazníku.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které nesplňují zařazovací kritéria pro případovou nebo kontrolní skupinu, nebudou způsobilé pro tuto studii.
  • Všichni jedinci, kteří jinak splňují výše uvedené požadavky na způsobilost, ale kteří podstoupili chemoterapii nebo radiační terapii do 1 roku od hodnocení, budou vyloučeni (Výjimka: genotypovou analýzu/screening lze provést na vzorcích od jedinců, kteří podstoupili chemoterapii/radiační léčbu v posledním roce protože zárodečná DNA nebude ovlivněna).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
NIKDY KUŘÁKY S RAKOVINOU PLÍCÍ
Poskytněte 30 ml krve pro laboratorní testy Kompletní zdravotní dotazník
2
NIKDY NEKUŘÁTE BEZ RAKOVINY
Poskytněte 30 ml krve pro laboratorní testy Kompletní zdravotní dotazník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnotit zárodečné genetické varianty a jejich souvislost s rakovinou plic u nikdy nekuřáků.
Časové okno: závěr studia
závěr studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnotit, zda je celková kapacita poškození/opravy DNA spojena s rakovinou plic u nikdy nekuřáků.
Časové okno: závěr studia
závěr studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Irene Orlow, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2005

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Dotazník, vzorek krve

3
Předplatit