- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00597636
Genetická náchylnost k rakovině plic u nikdy nekuřáků
7. června 2023 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je pomoci nám lépe porozumět buněčným změnám, které mohou vést k rozvoji rakoviny plic.
Chceme porovnat lidi, kteří nikdy nekouřili a přesto jim byla diagnostikována rakovina plic, s nikdy nekuřáky, u kterých se rakovina plic nerozvinula.
Doufáme, že informace získané v této studii použijeme jako základ pro budoucí studie a nebudeme považovat výsledky této studie za konečné.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
238
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kliniky MSKCC
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Případy budou způsobilé k zahrnutí, pokud:
- Byla jim diagnostikována rakovina plic nebo prodělali předchozí chirurgickou léčbu rakoviny plic a za svůj život vykouřili méně než 100 cigaret, nejsou/nebyli pravidelnými kuřáky doutníků nebo dýmek a
- Během posledního roku nepodstoupili žádnou předchozí chemoterapii nebo radiační léčbu (Výjimka: genotypovou analýzu/screening lze provést na vzorcích od jedinců, kteří podstoupili chemoterapii/radiační léčbu v posledním roce, protože zárodečná DNA nebude ovlivněna)
- Mluví a čtou anglicky
- Chápou a souhlasí s podpisem informovaného souhlasu a
- Souhlasí s tím, že nám dají vzorek krve a
- Souhlasí s vyplněním studijního dotazníku a
- Souhlasí s tím, že jejich informace o patologii budou přezkoumány personálem studie.
- Kontroly budou způsobilé k zahrnutí, pokud:
- Nebyl u nich diagnostikován žádný typ rakoviny, s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže a za svůj život vykouřili méně než 100 cigaret, nejsou/nebyli pravidelnými kuřáky doutníků nebo dýmek a
- Mluví a čtou anglicky
- Chápou a souhlasí s podpisem informovaného souhlasu a
- Souhlasí s tím, že nám dají vzorek krve a
- Souhlasí s vyplněním studijního dotazníku.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které nesplňují zařazovací kritéria pro případovou nebo kontrolní skupinu, nebudou způsobilé pro tuto studii.
- Všichni jedinci, kteří jinak splňují výše uvedené požadavky na způsobilost, ale kteří podstoupili chemoterapii nebo radiační terapii do 1 roku od hodnocení, budou vyloučeni (Výjimka: genotypovou analýzu/screening lze provést na vzorcích od jedinců, kteří podstoupili chemoterapii/radiační léčbu v posledním roce protože zárodečná DNA nebude ovlivněna).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
1
NIKDY KUŘÁKY S RAKOVINOU PLÍCÍ
|
Poskytněte 30 ml krve pro laboratorní testy Kompletní zdravotní dotazník
|
2
NIKDY NEKUŘÁTE BEZ RAKOVINY
|
Poskytněte 30 ml krve pro laboratorní testy Kompletní zdravotní dotazník
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vyhodnotit zárodečné genetické varianty a jejich souvislost s rakovinou plic u nikdy nekuřáků.
Časové okno: závěr studia
|
závěr studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vyhodnotit, zda je celková kapacita poškození/opravy DNA spojena s rakovinou plic u nikdy nekuřáků.
Časové okno: závěr studia
|
závěr studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Irene Orlow, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2005
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2008
První zveřejněno (Odhadovaný)
18. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05-038
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína
Klinické studie na Dotazník, vzorek krve
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
University Hospital, RouenZatím nenabírámeŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHOStaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
BHI Therapeutic SciencesNeznámýAkutní ischemická mrtviceSpojené státy
-
Kirby InstituteNáborŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Dokončeno