- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00647023
Incretinesecretie bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS)
26 maart 2008 bijgewerkt door: Hvidovre University Hospital
De incretinehormonen worden door het maagdarmkanaal uitgescheiden als reactie op de inname van voedingsstoffen en zijn verantwoordelijk voor 70% van de insulinesecretie als reactie op glucose.
De incretinerespons is verzwakt bij proefpersonen met diabetes type 2 en andere aandoeningen die verband houden met insulineresistentie.
Polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) wordt gekenmerkt door onregelmatige menstruaties en verhoogde androgeenspiegels.
Het is de meest voorkomende endocriene aandoening bij jonge vrouwen in de vruchtbare leeftijd en de meest voorkomende oorzaak van vrouwelijke onvruchtbaarheid.
Insulineresistentie speelt een belangrijke rol bij de ontwikkeling van de ziekte en vrouwen met PCOS lopen een verhoogd risico op het ontwikkelen van tyoe 2-diabetes.
de incretinehormonen zijn niet eerder onderzocht bij vrouwen met PCOS, en het doel van de huidige studie was om de secretie van de twee belangrijkste incretinehormonen, glucose-achtig peptide-1 (GLP-1) en glucose-afhankelijk insuline-otroop peptide (GIP ) tijdens een orale glucosetolerantietest van drie uur.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 38 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen die voldoen aan de Rotterdamse criteria voor PCOS. Leeftijd 18-38
Uitsluitingscriteria:
- Andere endocriene ziekten of ziekten waarvan bekend is dat ze het glucose-/insuline-/vetmetabolisme beïnvloeden
- Toediening van orale anticonceptiva binnen drie maanden na aanvang van de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: EEN
|
1000 mg metformine x 2 per dag gedurende 8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
31 maart 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 maart 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2008
Laatst geverifieerd
1 maart 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Incretins and PCOS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op metformine
-
Tan Tock Seng HospitalWerving
-
Brian ZuckerbraunVoltooidOntstekingsreactieVerenigde Staten
-
Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, San DiegoOnbekend
-
Mahidol UniversityMinistry of Health, ThailandWervingTuberculose, longThailand
-
Beni-Suef UniversityVoltooid
-
SINA Health Education and Welfare TrustVoltooidPolycysteus ovarium syndroom | Gewichtstoename | HbA1cPakistan
-
Cairo UniversityOnbekendMetaboolsyndroom | Nierinsufficiëntie | Diabetestype 2Egypte
-
Beni-Suef UniversityMinia UniversityVoltooidDiabetes mellitus, type 2Egypte
-
German University in CairoWerving