Pleurectomie/decorticatie (Neo) adjuvante chemotherapie en intensiteitsgemoduleerde radiotherapie van het borstvlies bij patiënten met lokaal gevorderd maligne mesothelioom van de pleura

Inclusiecriteria:

• Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
• Patiënten moeten een pathologisch bevestigde diagnose hebben, hetzij bij MSKCC of op de deelnemende locatie van stadium I-III maligne pleuraal mesothelioom
• Subtype epithelioïde of bifasische histologie (Opmerking: patiënten met bifasische histologie kunnen <10% sarcomatoïde hebben)
• Geen bewijs van uitgezaaide ziekte.
• Leeftijd patiënt ≥ 18 jaar maar ≤ 80 jaar op het moment van toestemming.
• Prestatiestatus Karnofsky ≥ 80%

• Longfunctietesten:

  1. Voor alle patiënten: DLCO > 40% voorspeld (gecorrigeerd voor Hgb)
  2. Alleen voor patiënten die zijn ingeschreven na P/D: FEV1 >/= 35% (gecorrigeerd voor Hgb) (Opmerking: bij patiënten die vóór P/D zijn ingeschreven, zullen PFT's worden herhaald vóór IMRT. Als niet aan deze criteria wordt voldaan, worden ze uit de studie verwijderd)
• In geval van bezorgdheid over een verminderde nierfunctie en een mogelijk hoge stralingsdosis voor de nieren, kan voorafgaand aan de bestralingstherapie een optionele nucleair geneeskundige nierfunctiescan worden uitgevoerd om de functionele bijdrage van elke nier te bepalen.

• Patiënt die voorafgaand aan chemotherapie is ingeschreven, moet een adequate orgaanfunctie hebben, zoals blijkt uit de volgende laboratoriumwaarden:

  1. Absoluut aantal neutrofielen ≥1,5 K/mcl
  2. Bloedplaatjes ≥100 K/mcl
  3. Serum totaal bilirubine ≤ 1,5 X ULN
  4. ASAT (SGOT) of ALAT (SGPT) ≤ 3,0 X ULN Opmerking: patiënten die na chemotherapie zijn ingeschreven, hoeven niet aan de bovenstaande criteria te voldoen

Uitsluitingscriteria:

• > 10% Sarcomatoïde of desmoplastische histologie
• Continu zuurstofgebruik
• Voorafgaande nefrectomie aan de contralaterale zijde van MPM
• Eerdere intrapleurale therapie (behalve pleurodese) of intrapleurale therapie ten tijde van P/D (d.w.z.: intrapleurale chemotherapie, fotodynamische therapie, intrapleuraal betadine)
• Voorafgaande thoracale radiotherapie ter voorkoming van hemithoracale pleurale IMRT
• Omvangrijke ziekte in de spleet die longsparende pleurale IMRT verhindert
• Patiënten die een extrapleurale pneumonectomie ondergaan
• Patiënten met een actieve infectie die systemische antibiotica, antivirale of antischimmelbehandelingen nodig hebben
• Patiënten met een gelijktijdige actieve maligniteit (behalve plaveisel- of basaalcelcarcinoom van de huid)
• Patiënten met een ernstige instabiele medische aandoening
• Aanwezigheid van vloeistof uit de derde ruimte die niet kan worden gecontroleerd door drainage
• Voor patiënten die klinisch significante pleurale effusies ontwikkelen of hebben bij aanvang van de behandeling met pemetrexed; moet worden overwogen om de effusie af te tappen voorafgaand aan de toediening van chemotherapie
• Geen acuut congestief hartfalen
• Zwangere of zogende vrouwen
• Mannen of vrouwen die geen effectieve anticonceptie gebruiken

Reproductieve risico's Patiënten mogen tijdens deze studie niet zwanger worden of een baby verwekken, omdat de geneesmiddelen in deze studie invloed kunnen hebben op een ongeboren baby. Vrouwen mogen tijdens deze studie geen baby borstvoeding geven. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd zullen worden geadviseerd om tijdens deze studie anticonceptie te gebruiken.