- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00763633
B6 Behandeling van misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap
30 december 2008 bijgewerkt door: Showa University
Vitamine B6-concentratie en behandeling bij misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap
Het doel van deze studie is om de vitamine B6-concentratie te bepalen en of vitamine B6 effectief is bij misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
150
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Noroyono Wibowo, MD, PhD
- Telefoonnummer: +6221 3915041
- E-mail: wibowonoroyono@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yuditiya Purwosunu, MD
- Telefoonnummer: +6221 3915041
- E-mail: yudi@med.showa-u.ac.jp
Studie Locaties
-
-
-
Jakarta, Indonesië, 13210
- Werving
- Dept. Obstetric Gynecology Univ. Indonesia
-
Contact:
- Noroyono Wibowo, MD, PhD
- Telefoonnummer: +6221 3915041
- E-mail: wibowonoroyono@yahoo.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Noroyono Wibowo, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Yuditiya Purwosunu, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 38 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Andere medische aandoening die misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap veroorzaakt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: hoogB6
hoge vitamine B6
|
hoge dosis vitamine B6
lage vitamine B6
|
Actieve vergelijker: laagB6
lage vitamine B6
|
hoge dosis vitamine B6
lage vitamine B6
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Misselijkheid en braken scoren
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Vitamine B6-concentratie bij misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Noroyono Wibowo, MD, PhD, Dept. Obstetric Gynecology Univ. Indonesia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2008
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
1 oktober 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 december 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2008
Laatst geverifieerd
1 september 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B601
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op vitamine B6
-
Alcon ResearchVoltooidVisieVerenigde Staten
-
Milton S. Hershey Medical CenterAmerican Heart AssociationNog niet aan het wervenPerifere slagaderziekte | Ischemie Reperfusie Letsel
-
Cyprus University of TechnologyAmerican Medical CenterVoltooidPalmoplantaire erytrodysesthesieCyprus
-
Northwell HealthBeëindigdZiekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...Voltooid
-
Mclean HospitalWervingSpanning | Depressie, angst | Bipolaire I stoornisVerenigde Staten
-
Opella Healthcare Group SAS, a Sanofi CompanyNog niet aan het wervenGezonde vrijwilligers
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...OnbekendAutisme Spectrum StoornisBangladesh
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenVitamine b6-niveau en depressie
-
Arizona State UniversityVoltooidDepressieVerenigde Staten