- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00763633
B6 Tratamento para Náuseas e Vômitos na Gravidez
30 de dezembro de 2008 atualizado por: Showa University
Concentração e Tratamento de Vitamina B6 em Náuseas e Vômitos da Gravidez
O objetivo deste estudo é determinar a concentração de vitamina B6 e se a vitamina B6 é eficaz em náuseas e vômitos da gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Noroyono Wibowo, MD, PhD
- Número de telefone: +6221 3915041
- E-mail: wibowonoroyono@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Yuditiya Purwosunu, MD
- Número de telefone: +6221 3915041
- E-mail: yudi@med.showa-u.ac.jp
Locais de estudo
-
-
-
Jakarta, Indonésia, 13210
- Recrutamento
- Dept. Obstetric Gynecology Univ. Indonesia
-
Contato:
- Noroyono Wibowo, MD, PhD
- Número de telefone: +6221 3915041
- E-mail: wibowonoroyono@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Noroyono Wibowo, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Yuditiya Purwosunu, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 38 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Náuseas e vômitos da gravidez
Critério de exclusão:
- Outra condição médica que causa náuseas e vômitos da gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: highB6
alto teor de vitamina B6
|
alta dose de vitamina B6
baixa vitamina B6
|
Comparador Ativo: baixoB6
baixa vitamina B6
|
alta dose de vitamina B6
baixa vitamina B6
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Pontuação de náuseas e vômitos
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Concentração de vitamina B6 em náuseas e vômitos da gravidez
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Noroyono Wibowo, MD, PhD, Dept. Obstetric Gynecology Univ. Indonesia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2008
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
1 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de dezembro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2008
Última verificação
1 de setembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B601
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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