Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van Axumin PET-scan in kiemceltumor (TESTPET)

5 augustus 2025 bijgewerkt door: yair lotan, University of Texas Southwestern Medical Center

Anti-1-amino-3-18F-flurocyclobutaan-1-carbonzuur (Axumin) Positronemissietomografie/computertomografie voorafgaand aan retroperitoneale lymfeklierdissectie voor zaadbalkanker

Onderzoekers zullen Axumin PET/CT gebruiken om te helpen met de beeldvormingsmodaliteiten om de aanwezigheid van occulte retroperitoneale ziekte vast te stellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers streven naar een prospectieve studie van anti-18F-FACBC PET/CT bij patiënten met NSGCT voorafgaand aan RPLND, hetzij in de primaire setting of in de post-chemotherapie setting. We zullen histopathologische resultaten van het RPLND-monster en klinische resultaten van recidief tijdens de follow-up correleren om de nauwkeurigheid van anti-18F-FACBC PET/CT in deze instellingen te identificeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De populatie zal worden geselecteerd uit patiënten die zijn gezien in de kliniek van het Southwestern Medical Center van de Universiteit van Texas

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met histologisch bevestigde NSGCT na orchidectomie die een primaire RPLND of post-chemotherapie RPLND moeten ondergaan
  • Patiënten moeten ouder zijn dan 18 jaar en in staat en bereid zijn geïnformeerde toestemming te geven.
  • Medisch stabiel zoals beoordeeld door de arts van de patiënt.
  • De levensverwachting moet worden geschat op > 6 maanden.
  • Patiënten moeten een ECOG-prestatiestatus van 0-3 hebben (beperkt tot ECOG PS 0-2 bij leeftijd >70 jaar).
  • Patiënt moet stil kunnen liggen voor een PET/CT-scan van 20 tot 30 minuten. Patiënten zullen worden gevraagd of ze problemen of problemen hebben met plat liggen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met bekende allergische of overgevoeligheidsreacties op eerder toegediende radiofarmaca met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als anti-18F-FACBC komen NIET in aanmerking.
  • Patiënten met leverfalen komen NIET in aanmerking.
  • Patiënten die momenteel chemotherapie of chemotherapie ondergaan binnen twee weken na anti-18F-FACBC PET/CT-scan komen NIET in aanmerking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Axumin PET-scan
Slechts één arm wordt geëvalueerd: de arm die een PET-scan ontvangt
Geneesmiddel: Axumin PET-scan
PET-scan voorafgaand aan RPLND
Andere namen:
  • PET-SCAN-ARM

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestatiekenmerken van Axumin PET-scan bij patiënten die retroperitoneale lymfeklierdissectie ondergaan
Tijdsspanne: Twee jaar
Onderzoek de nauwkeurigheid van anti-18F-FACBC PET/CT die correleert met histopathologische uitkomsten
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yair Lotan, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU 032017-051

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Testiculaire kiemceltumor

Klinische onderzoeken op Axumin PET-scan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren