- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00922558
Evaluatie van houdingsregulatie bij kinderen met behulp van tetra-axiale posturografie (tetrax1)
18 oktober 2010 bijgewerkt door: Meir Medical Center
Tetra-atataxiametrische posturografie is gebaseerd op de meting en computergestuurde uitwerking van elektronische signalen die worden uitgezonden door vier voetplaten, respectievelijk één voor elke hiel en één voor elke teen.
Deze zijn gevoelig voor verticale druk die wordt veroorzaakt door een persoon die rechtop staat maar in verschillende posities (voeten parallel, achter elkaar, ogen dicht, op kussentjes, enz.).
De methode levert aanvullende parameters op die niet worden verkregen door de traditionele monoplaat-stabilisometers, namelijk gewichtsverdelingspatronen en correlatie tussen zes combinaties van gepaarde outputs van de twee hielen, twee tenen, hiel/teen van elke voet en de twee diagonalen (tetra-ataxiemetrische synchronisaties).
Bij het vergelijken van op leeftijd afgestemde leergehandicapten, verstandelijk gehandicapten, autisten en slechthorenden (met en zonder labyrintische hypofunctie) met normale kinderen, werden significante en klinisch betekenisvolle verschillen ontdekt tussen de tetra-atataxiametrische metingen van stabiliteit, interactie tussen Fourier Spectral Power Ranges van het lichaam zwaaien, gewichtsverdelingen en synchronisaties van teendelen.
Dezelfde parameters correleerden significant met cognitieve schoolgereedheid in normale populaties.
Terwijl de stabiliteit en spectrale quotiënten significante ontwikkelingsveranderingen laten zien, zijn de gewichtsverdeling en teensynchronisaties vanaf 5 jaar stabiel.
De methode is geschikt voor jonge proefpersonen en aantrekkelijk voor kinderen die gewoonlijk niet graag willen meewerken, zoals autisten.
De apparatuur is draagbaar en tests kunnen gemakkelijk worden uitgevoerd in de vertrouwde onderwijsomgeving van een kind.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onlangs is er nieuwe pediatrische software geïntroduceerd voor het TETRAX-apparaat.
Het doel van de huidige studie is om normatieve gegevens te creëren voor kinderen vanaf de voorschoolse leeftijd met behulp van de nieuw ontwikkelde software.
Vierhonderd 80 kinderen in de leeftijd van 5 tot 12 jaar oud zullen worden onderzocht na geïnformeerde toestemming van de kinderen en hun wettelijke voogd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
480
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Reoven Cohen-Raz, Phd
- Telefoonnummer: 972-52-5402771
- E-mail: tetrax50@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël
- Werving
- Reoven Cohen-Raz
-
Contact:
- Reoven Cohen-Raz, Phd
- Telefoonnummer: 972-52-5402771
- E-mail: tetrax50@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 5-12 jaar
- gezond
Uitsluitingscriteria:
- kinderen met bekende stoornissen in botten, spieren of zenuwstelsel
- kinderen die medicijnen gebruiken die evenwichts- of coördinatieproblemen kunnen veroorzaken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: normale kinderen
Normale kinderen van 5-12 jaar.
|
Kinderen worden eenmalig gemeten met behulp van een tetra-aximetrische posturografiemethode
|
Experimenteel: houdingsregulatie
|
Kinderen worden eenmalig gemeten met behulp van een tetra-aximetrische posturografiemethode
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Creëren van normale basislijngegevens
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
evaluatie van een nieuwe analysesoftware
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dan Nemet, MD, Pediatrics, Meir Medical Center, Sackler School of Medicine, Tel Aviv University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
17 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 oktober 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2010
Laatst geverifieerd
1 juni 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MeirMc068-09CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Evaluatie van houdingsregulatie
-
MedtronicNeuroVoltooidOveractieve blaas | Urgentie-frequentiesyndroom | Urine-aandrangincontinentieVerenigde Staten, Nederland, Canada, Verenigd Koninkrijk
-
Dokuz Eylul UniversityVoltooidAnesthesie | Luchtweg morbiditeitKalkoen
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WervingAnticonceptie | Gebruik van de gezondheidszorg | Anticonceptie GebruikVerenigde Staten
-
Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao...VoltooidScapulaire dyskinesie | CervicalgieBrazilië
-
University of SevilleVoltooidHallux limitus | Rugpijn Lage rug chronisch | Beweging, AbnormaalSpanje
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Centers for Disease Control and PreventionOnbekend
-
Hitit UniversityVoltooidHet effect van de menopauze op het seksuele leven en depressie: een case-control studie. (menopause)Depressie | Seksuele disfunctie | MenopauzeKalkoen
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOnbekendHart-en vaatziekten | Hypertensie | Chronische nierziektenSingapore
-
Gulf Medical UniversityNog niet aan het werven
-
University Hospital, LilleFondation ApicilVoltooidAnesthesie | Nociceptieve pijnFrankrijk