Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van houdingsregulatie bij kinderen met behulp van tetra-axiale posturografie (tetrax1)

18 oktober 2010 bijgewerkt door: Meir Medical Center
Tetra-atataxiametrische posturografie is gebaseerd op de meting en computergestuurde uitwerking van elektronische signalen die worden uitgezonden door vier voetplaten, respectievelijk één voor elke hiel en één voor elke teen. Deze zijn gevoelig voor verticale druk die wordt veroorzaakt door een persoon die rechtop staat maar in verschillende posities (voeten parallel, achter elkaar, ogen dicht, op kussentjes, enz.). De methode levert aanvullende parameters op die niet worden verkregen door de traditionele monoplaat-stabilisometers, namelijk gewichtsverdelingspatronen en correlatie tussen zes combinaties van gepaarde outputs van de twee hielen, twee tenen, hiel/teen van elke voet en de twee diagonalen (tetra-ataxiemetrische synchronisaties). Bij het vergelijken van op leeftijd afgestemde leergehandicapten, verstandelijk gehandicapten, autisten en slechthorenden (met en zonder labyrintische hypofunctie) met normale kinderen, werden significante en klinisch betekenisvolle verschillen ontdekt tussen de tetra-atataxiametrische metingen van stabiliteit, interactie tussen Fourier Spectral Power Ranges van het lichaam zwaaien, gewichtsverdelingen en synchronisaties van teendelen. Dezelfde parameters correleerden significant met cognitieve schoolgereedheid in normale populaties. Terwijl de stabiliteit en spectrale quotiënten significante ontwikkelingsveranderingen laten zien, zijn de gewichtsverdeling en teensynchronisaties vanaf 5 jaar stabiel. De methode is geschikt voor jonge proefpersonen en aantrekkelijk voor kinderen die gewoonlijk niet graag willen meewerken, zoals autisten. De apparatuur is draagbaar en tests kunnen gemakkelijk worden uitgevoerd in de vertrouwde onderwijsomgeving van een kind.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Onlangs is er nieuwe pediatrische software geïntroduceerd voor het TETRAX-apparaat. Het doel van de huidige studie is om normatieve gegevens te creëren voor kinderen vanaf de voorschoolse leeftijd met behulp van de nieuw ontwikkelde software. Vierhonderd 80 kinderen in de leeftijd van 5 tot 12 jaar oud zullen worden onderzocht na geïnformeerde toestemming van de kinderen en hun wettelijke voogd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

480

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Jerusalem, Israël
        • Werving
        • Reoven Cohen-Raz
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 5-12 jaar
  • gezond

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen met bekende stoornissen in botten, spieren of zenuwstelsel
  • kinderen die medicijnen gebruiken die evenwichts- of coördinatieproblemen kunnen veroorzaken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: normale kinderen
Normale kinderen van 5-12 jaar.
Kinderen worden eenmalig gemeten met behulp van een tetra-aximetrische posturografiemethode
Experimenteel: houdingsregulatie
Kinderen worden eenmalig gemeten met behulp van een tetra-aximetrische posturografiemethode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Creëren van normale basislijngegevens
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
evaluatie van een nieuwe analysesoftware
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dan Nemet, MD, Pediatrics, Meir Medical Center, Sackler School of Medicine, Tel Aviv University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 oktober 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2010

Laatst geverifieerd

1 juni 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MeirMc068-09CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Evaluatie van houdingsregulatie

3
Abonneren