Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av postural kontroll hos barn som bruker tetraaksial posturografi (tetrax1)

18. oktober 2010 oppdatert av: Meir Medical Center
Tetra-ataksiametrisk posturografi er basert på måling og datastyrt utarbeidelse av elektroniske signaler som sendes ut av fire fotplater, en for henholdsvis hver hæl og tå. Disse er følsomme for vertikalt trykk produsert av et motiv som står rett, men i forskjellige posisjoner (føtter parallelle, i tandem, lukkede øyne, på puter osv.). Metoden gir ytterligere parametere som ikke oppnås av de tradisjonelle monoplate-stabilometrene, nemlig vektfordelingsmønstre og korrelasjon mellom seks kombinasjoner av parede utganger fra de to hælene, to tærne, hæl/tå på hver fot og de to diagonalene (tetra-ataksiametrisk synkroniseringer). Ved å sammenligne alderstilpasset læringshemmede, mentalt utviklingshemmede, autister og hørselshemmede (med og uten labyrintisk hypofunksjon) med normale barn, ble det oppdaget signifikante og klinisk meningsfulle forskjeller mellom de tetra-ataksiametriske målene for stabilitet, interaksjon mellom Fourier Spectral Power Ranges av kroppen svai, vektfordelinger og synkroniseringer av tådeler. De samme parametrene korrelerte signifikant med kognitiv skoleberedskap i normale populasjoner. Mens stabiliteten og spektralkvotientene viser betydelige utviklingsendringer, er vektfordeling og tåsynkroniseringer stabile fra 5 år og utover. Metoden er egnet for unge forsøkspersoner og attraktiv for barn som vanligvis er motvillige til å samarbeide, for eksempel de autistiske. Utstyret er bærbart og tester kan enkelt utføres i et barns kjente pedagogiske miljø.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Nylig ble en ny pediatrisk programvare introdusert for TETRAX-enheten. Målet med denne studien er å lage normative data for barn som starter i førskolealder ved hjelp av den nyutviklede programvaren. Fire hundre og 80 barn mellom 5 og 12 år vil bli undersøkt etter informert samtykke fra barna og deres foresatte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

480

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel
        • Rekruttering
        • Reoven Cohen-Raz
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 5-12 år
  • sunn

Ekskluderingskriterier:

  • barn med kjente forstyrrelser i bein, muskler i nervesystemet
  • barn som bruker medisiner som kan forårsake problemer med balanse eller koordinasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: normale barn
Vanlige barn i alderen 5-12 år.
Barn vil bli målt én gang ved hjelp av en tetraaksimetrisk posturografimetode
Eksperimentell: postural kontroll
Barn vil bli målt én gang ved hjelp av en tetraaksimetrisk posturografimetode

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oppretting av normale grunnlinjedata
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
evaluering av ny analyseprogramvare
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dan Nemet, MD, Pediatrics, Meir Medical Center, Sackler School of Medicine, Tel Aviv University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

17. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. oktober 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2010

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MeirMc068-09CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vanlige barn

Kliniske studier på Evaluering av postural kontroll

3
Abonnere