Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione del controllo posturale nei bambini utilizzando la posturografia tetra assiale (tetrax1)

18 ottobre 2010 aggiornato da: Meir Medical Center
La posturografia tetra-atassimetrica si basa sulla misurazione e sull'elaborazione computerizzata dei segnali elettronici emessi da quattro placche, rispettivamente per tallone e per punta. Sono sensibili alla pressione verticale prodotta da un soggetto in posizione eretta ma in varie posizioni (piedi paralleli, in tandem, occhi chiusi, su cuscinetti, ecc.). Il metodo fornisce parametri aggiuntivi non ottenuti dai tradizionali stabilometri monopiastra, vale a dire modelli di distribuzione del peso e correlazione tra sei combinazioni di uscite accoppiate dai due talloni, due dita, tallone/punta di ciascun piede e le due diagonali (tetra-atassimetriche sincronizzazioni). Confrontando i disabili dell'apprendimento, i ritardati mentali, gli autistici e gli audiolesi (con e senza ipofunzione labirintica) di pari età con i bambini normali, sono state rilevate differenze significative e clinicamente significative tra le misure tetra-atassimetriche di stabilità, l'interazione tra gli intervalli di potenza spettrale di Fourier del corpo oscillazione, distribuzione del peso e sincronizzazione delle parti delle dita. Gli stessi parametri correlavano significativamente con la prontezza scolastica cognitiva nelle popolazioni normali. Mentre la stabilità e i quozienti spettrali mostrano significativi cambiamenti di sviluppo, la distribuzione del peso e le sincronizzazioni delle dita dei piedi sono stabili dai 5 anni in poi. Il metodo è adatto a soggetti giovani e attraente per bambini che normalmente possono essere riluttanti a collaborare, come quelli autistici. L'apparecchiatura è portatile e i test possono essere comodamente eseguiti nell'ambiente educativo familiare di un bambino.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Recentemente è stato introdotto un nuovo software pediatrico per il dispositivo TETRAX. L'obiettivo del presente studio è quello di creare dati normativi per i bambini che iniziano in età prescolare utilizzando il software di nuova concezione. Quattrocentottanta bambini di età compresa tra i 5 ei 12 anni saranno esaminati previo consenso informato dei bambini e del loro tutore legale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

480

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Reoven Cohen-Raz, Phd
  • Numero di telefono: 972-52-5402771
  • Email: tetrax50@gmail.com

Luoghi di studio

      • Jerusalem, Israele
        • Reclutamento
        • Reoven Cohen-Raz
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 5-12 anni
  • salutare

Criteri di esclusione:

  • bambini con disturbi noti nelle ossa, nei muscoli del sistema nervoso
  • bambini che usano farmaci che possono causare problemi di equilibrio o coordinazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: bambini normali
Bambini normali dai 5 ai 12 anni.
I bambini verranno misurati una volta utilizzando un metodo di posturografia tetra-assimetrica
Sperimentale: controllo posturale
I bambini verranno misurati una volta utilizzando un metodo di posturografia tetra-assimetrica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Creazione di dati di riferimento normali
Lasso di tempo: un anno
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
valutazione di un nuovo software di analisi
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dan Nemet, MD, Pediatrics, Meir Medical Center, Sackler School of Medicine, Tel Aviv University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

17 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 ottobre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2010

Ultimo verificato

1 giugno 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MeirMc068-09CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valutazione del controllo posturale

3
Sottoscrivi