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Avaliação do Controle Postural em Crianças Utilizando Posturografia Tetra Axial (tetrax1)

18 de outubro de 2010 atualizado por: Meir Medical Center
A posturografia tetrataxiamétrica baseia-se na medição e elaboração computadorizada de sinais eletrônicos emitidos por quatro platina, uma para cada calcanhar e dedo do pé, respectivamente. Estes são sensíveis à pressão vertical produzida por um sujeito em pé, mas em várias posições (pés paralelos, em tandem, olhos fechados, em almofadas, etc.). O método fornece parâmetros adicionais não obtidos pelos estabilômetros monoplaca tradicionais, a saber, padrões de distribuição de peso e correlação entre seis combinações de saídas pareadas dos dois calcanhares, dois dedos, calcanhar/dedo do pé de cada pé e as duas diagonais (tetra-ataxiamétricas). sincronizações). Comparando deficiência de aprendizado pareado por idade, retardo mental, autista e deficiente auditivo (com e sem hipofunção labiríntica) com crianças normais, diferenças significativas e clinicamente significativas foram detectadas entre as medidas tetrataxiamétricas de estabilidade, interação entre as faixas de potência espectrais de Fourier do corpo balanço, distribuições de peso e sincronizações das partes dos dedos. Os mesmos parâmetros correlacionaram-se significativamente com a prontidão escolar cognitiva em populações normais. Enquanto a estabilidade e os quocientes espectrais mostram mudanças significativas no desenvolvimento, a distribuição de peso e as sincronizações dos dedos são estáveis ​​a partir dos 5 anos. O método é adequado para sujeitos jovens e atraente para crianças que normalmente podem relutar em cooperar, como os autistas. O equipamento é portátil e os testes podem ser convenientemente realizados no ambiente educacional familiar de uma criança.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Recentemente, um novo software pediátrico foi introduzido para o dispositivo TETRAX. O objetivo do presente estudo é criar dados normativos para crianças a partir da idade pré-escolar usando o software recém-desenvolvido. Quatrocentas e 80 crianças com idades entre 5 e 12 anos serão examinadas após consentimento informado das crianças e de seus responsáveis ​​legais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

480

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Reoven Cohen-Raz, Phd
  • Número de telefone: 972-52-5402771
  • E-mail: tetrax50@gmail.com

Locais de estudo

      • Jerusalem, Israel
        • Recrutamento
        • Reoven Cohen-Raz
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 5-12 anos
  • saudável

Critério de exclusão:

  • crianças com distúrbios conhecidos nos ossos, músculos do sistema nervoso
  • crianças que usam medicamentos que podem causar problemas de equilíbrio ou coordenação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: crianças normais
Crianças normais de 5 a 12 anos.
As crianças serão medidas uma vez usando um método de posturografia Tetra-aximétrica
Experimental: controle postural
As crianças serão medidas uma vez usando um método de posturografia Tetra-aximétrica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Criação de dados de linha de base normais
Prazo: um ano
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
avaliação de um novo software de análise
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dan Nemet, MD, Pediatrics, Meir Medical Center, Sackler School of Medicine, Tel Aviv University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

17 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de outubro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2010

Última verificação

1 de junho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MeirMc068-09CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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