Observationeel onderzoek van Medtronic in de "echte wereld" van implanteerbare elektronische hartapparaten (OBSERVE)

De Observational Study in the "Real World" of Implantable Electronic Cardiac Devices zal de opbouw mogelijk maken van een elektronische database met lokale toegang tot klinische informatie, die epidemiologische gegevens over demografie, cardiovasculaire mortaliteit en morbiditeit en potentiële risicofactoren voor een geselecteerde groep patiënten. Deze klinische variabelen zullen worden geanalyseerd tegen de gegevens, zoals gebaseerd op de programmering van apparaten en de diagnostiek. Goedgekeurde beschrijvende statistieken en analyses zullen via internet beschikbaar worden gesteld. De studie zal statistische indexen beschrijven op subgroepen die meer dan 10% van de totale datasets vertegenwoordigen.

Het onderzoek staat open voor elke patiënt bij wie een elektronisch apparaat van Medtronic is geïmplanteerd, pacemakers, ICD, ICD met CRP. De studie zal ook worden aangepast voor apparaten die nu worden geïmplanteerd en voor apparaten die in de toekomst bij patiënten worden geïmplanteerd.