Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proseal larynxmasker Luchtweg of endotracheale buis voor opkomst uit neuro-anesthesie

30 oktober 2012 bijgewerkt door: Ricard Valero

Proseal larynxmasker Luchtweg verzwakt systemische en cerebrale hemodynamische respons tijdens het ontwaken van neurochirurgische patiënten

Extubatie en ontwaken uit anesthesie leiden tot systemische en cerebrale hemodynamische veranderingen die hersenoedeem en bloeding kunnen veroorzaken. Het hemodynamische profiel bij opkomst is gunstiger als een larynxmaskerluchtweg (LMA) wordt ingebracht voordat neurochirurgische patiënten uit de anesthesie komen. We wilden de impact vergelijken van ontwakende neurochirurgische patiënten na het inbrengen van een ProSeal LMA ter vervanging van de endotracheale tube (ETT).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aan het einde van de operatie opende de anesthesioloog een verzegelde envelop met daarop door software gegenereerde willekeurige getallen om de toewijzing van de patiënt aan een van de twee groepen te leren om uit de anesthesie te komen met de ETT nog op zijn plaats of nadat deze was vervangen door een LMA.

Hemodynamische variabelen werden geregistreerd op 8 momenten: basislijn, in de operatiekamer een minuut voor de anesthesie-inductie; 5 minuten na het einde van de operatie voor het ontwaken (ETT-groep) of voor het vervangen van de slang (LMA-groep); en 1, 5, 10, 15, 30 en 60 min na extubatie of LMA-verwijdering (volgens groepsopdracht).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Anesthesia department, Hospital Clínic de Barcelona

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Electieve craniotomie

Uitsluitingscriteria:

  • Moeilijke luchtweg
  • Ongecontroleerde hypertensie vóór de operatie
  • gastro-oesofageale reflux

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Endotracheale buis
Kom aan het einde van de operatie uit de anesthesie met de ETT nog op zijn plaats
Procedure: Endotracheale buis
Hemodynamische variabelen werden geregistreerd op 8 momenten: basislijn, in de operatiekamer een minuut voor de anesthesie-inductie; 5 minuten na het einde van de operatie voor het ontwaken (ETT-groep) en 1, 5, 10, 15, 30 en 60 min na extubatie. In de postoperatieve verkoeverkamer werden de laatste bloeddruk- en hartslagmetingen gedaan.
ACTIVE_COMPARATOR: Larynx masker
Aan het einde van de operatie komt u uit de anesthesie nadat de ETT is vervangen door een LMA.
Procedure: LMA
Hemodynamische variabelen werden geregistreerd op 8 momenten: basislijn, in de operatiekamer een minuut voor de anesthesie-inductie; 5 minuten na het einde van de operatie vóór vervanging van de slang (LMA-groep); en 1, 5, 10, 15, 30 en 60 min na verwijdering van de LMA. In de postoperatieve verkoeverkamer werden de laatste bloeddruk- en hartslagmetingen gedaan.
Andere namen:
  • Larynx masker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
systolische bloeddrukverandering
Tijdsspanne: 1 minuut voor anesthesie-inductie, 5 minuten voor extubatie en minuut 1, 5, 10, 15, 30 en 60 minuten na extubatie
1 minuut voor anesthesie-inductie, 5 minuten voor extubatie en minuut 1, 5, 10, 15, 30 en 60 minuten na extubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering van de hartslag
Tijdsspanne: 1 minuut voor anesthesie-inductie, 5 minuten voor extubatie en minuten 1,5,10,15,30 en 60 minuten na extubatie
1 minuut voor anesthesie-inductie, 5 minuten voor extubatie en minuten 1,5,10,15,30 en 60 minuten na extubatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van de plasmaconcentratie van noradrenaline
Tijdsspanne: 1 minuut voor anesthesie-inductie, 1 minuut en 30 minuten na extubatie,
1 minuut voor anesthesie-inductie, 1 minuut en 30 minuten na extubatie,

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ricard Valero

Medewerkers

Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Perelló Laura, MD, Anesthesia Specialist, Anesthesia department, Hospital Clínic de Barcelona

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

31 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

31 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LMAvsETT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hypertensie bij opkomst

Klinische onderzoeken op Endotracheale buis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren