Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

An Observational Study of Avastin (Bevacizumab) in Patients With Metastatic Cancer of the Colon or Rectum

1 november 2016 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche

Non-interventional Local Study to Describe the Safety, Tolerability and Efficacy of Bevacizumab in Combination With Standard Chemotherapy Regimens as First Line in Patients With Metastatic Cancer of the Colon or the Rectum

This prospective observational study will evaluate the safety and efficacy of first-line Avastin (bevacizumab) in combination with standard chemotherapy in routine clinical practice in patients with metastatic cancer of the colon and/or rectum. Patients will be followed for the duration of their treatment and a 30-day follow-up after the last dose of study drug.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patients with metastatic cancer of the colon and/or rectum

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adult patients, >/= 18 years of age
  • Histologically or cytologically confirmed carcinoma of the colon and/or rectum with evidence of metastases
  • At least one measurable metastatic lesion (as per RECIST criteria)
  • Life expectancy of > 12 weeks
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-2
  • Adequate hematological, renal and liver function

Exclusion Criteria:

  • Prior chemotherapy for metastatic disease
  • Clinically significant cardiovascular disease
  • Ongoing treatment with aspirin (325 mg/day) or other medications known to predispose for gastrointestinal ulceration
  • Participation in an investigational trial in the previous 3 months
  • Pregnant or lactating women
  • History of thrombotic or haemorrhagic disorders
  • Evidence of bleeding diathesis or coagulopathy
  • Uncontrolled hypertension
  • Known hypersensitivity to Avastin and any of its excipients, or any of the chemotherapies
  • Evidence of any disease or disorder that contraindicates the use of an investigational drug or puts the patient at high risk for treatment-related complications

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cohort

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veiligheid: incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: ongeveer 3,5 jaar
ongeveer 3,5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Efficacy: Time to disease progression
Tijdsspanne: approximately 3.5 years
approximately 3.5 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

12 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

3
Abonneren