Bronchiale thermoplastiek voor ernstige astma geleid door HXe MRI (HXe-BT)

Inclusiecriteria (bronchiale thermoplastiek):

• Mannen of vrouwen van 18 jaar of ouder en jonger dan 65 jaar.

• Onderwerp heeft astma en gebruikt de afgelopen 12 maanden regelmatig onderhoudsmedicatie, waaronder:

  • Inhalatiecorticosteroïden (ICS) in een dosering van meer dan 1000 μg beclomethason per dag of equivalent EN langwerkende ß2-agonist (LABA) in een dosering van ≥ 100 μg salmeterol of equivalent per dag.
  • Andere astmamedicatie zoals leukotriene modifiers, of anti-immunoglobuline E (IgE), zijn acceptabel (proefpersonen op Xolair® moeten langer dan 1 jaar op Xolair zijn geweest).
• Astma bevestigd door: (a) b-agonist reversibiliteit van FEV1 ≥ 12% na 360mcg albuterol OF (b) 20% daling van geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (PC20-FEV1) na een provocatie met methacholine ≤ 8 mg/ml indien niet die een inhalatiecorticosteroïd (ICS) krijgen of ≤ 16 mg/ml als ze een ICS krijgen.
• FEV1 ≥ 50% voorspelde pre-bronchodilatator.
• Astmasymptomen op ten minste twee dagen of één nacht per week gedurende de laatste 2 weken.
• Proefpersoon is een niet-roker gedurende 1 jaar of langer (indien ex-roker, minder dan 10 pakjaren totale rookgeschiedenis).
• Patiënt heeft een klinische indicatie voor bronchiale thermoplastiek zoals bepaald door hun behandelend arts.
• Mogelijkheid om bronchoscopie te ondergaan naar de mening van de onderzoeker.

Uitsluitingscriteria (bronchiale thermoplastiek):

• Astma-exacerbatie (bezoek aan spoedeisende hulp, ziekenhuisopname, kuur met verhoogde systemische steroïden of dringend bezoek aan de gezondheidszorg voor astma) gedurende de voorgaande vier weken.
• Astma-exacerbatie waarvoor ziekenhuisopname nodig was gedurende de voorafgaande zes weken.
• Chronische behandeling met orale steroïden van meer dan 30 mg per dag.
• Luchtweginfectie in de afgelopen 4 weken
• Proefpersoon heeft een bekende gevoeligheid voor medicijnen die nodig zijn om bronchoscopie uit te voeren (zoals lidocaïne, atropine en benzodiazepinen).
• Proefpersoon ondergaat immunosuppressieve therapie (bijv. methotrexaat).
• Onderwerp gebruikt antistollingsmedicatie.
• Proefpersoon heeft bloedingsdiathese, disfunctie van bloedplaatjes en trombocytopenie met een aantal bloedplaatjes van minder dan 125.000/mm2 of bekende coagulopathie (INR > 1,5).
• Proefpersoon heeft andere aandoeningen van de luchtwegen, waaronder interstitiële longziekte, emfyseem, cystische fibrose, disfunctie van de stembanden, mechanische obstructie van de bovenste luchtwegen, onbehandelde obstructieve slaapapneu, syndroom van Churg-Strauss, hartdisfunctie en allergische bronchopulmonale aspergillose (totaal IgE van >1000 eenheden/ml met positief specifiek IgE voor aspergillus en tekenen van centrale bronchiëctasie).
• Proefpersoon heeft segmentale atelectase, lobaire consolidatie, significant of onstabiel longinfiltraat of pneumothorax, bevestigd op röntgenfoto's.
• Proefpersoon heeft een klinisch significante cardiovasculaire aandoening, waaronder een myocardinfarct, angina, hartritmestoornissen, geleidingsdefect, cardiomyopathie, aorta-aneurysma of beroerte.
• Proefpersoon heeft ongecontroleerde hypertensie (> 200 mm Hg systolische of> 100 mm Hg diastolische druk).
• De patiënt gebruikt een interne of externe pacemaker of defibrillator.
• Chronische ziekten (anders dan astma) die naar de mening van de onderzoeker deelname aan het onderzoek zouden verhinderen of de deelnemer in gevaar zouden brengen door deelname, b.v. chronische ziekten van de longen (anders dan astma), hart-, lever-, nier- of zenuwstelsel, of immunodeficiëntie
• Geschiedenis van het roken van sigaretten met in totaal > 10 pakjaren
• Gebruik van onderzoeksgeneesmiddelen of interventieproeven in de 30 dagen voorafgaand aan inschrijving of tijdens de duur van het onderzoek
• Elke voorwaarde of nalevingskwestie die naar de mening van de onderzoeker deelname aan het onderzoek zou kunnen belemmeren

Uitsluitingscriteria (Magnetic Resonance Imaging):

• Obesitas overschrijdt de scannercapaciteit
• Metalen implantaten of niet-verwijderbare metalen piercings
• Onvermogen om MRI-scanning te tolereren vanwege claustrofobie

Uitsluitingscriteria (HXe-inademing):

• Zwangerschap of intentie om zwanger te worden
• Neurologische of cardiale comorbiditeiten
• Hemoglobinegehalte lager dan 10 g/dl zoals bepaald in een recente (binnen 12 maanden) meting