Toekomstige metabole chirurgie bij T2DM Chinese proefpersonen

Inclusiecriteria:

1. 20 tot en met 60 jaar oud op de datum waarop het geïnformeerde toestemmingsdocument (ICD) wordt ondertekend;
2. Een body mass index (BMI) van 28 kg/m2 tot 50 kg/m2;
3. Eerder gediagnosticeerd gedurende ten minste 6 maanden met T2DM volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO);
4. C-peptide > 1 ng/ml (0,3 nmol/L);
5. In staat en bereid om te voldoen aan de procedures vereist door het protocol; En
6. In staat om te begrijpen en te ondertekenen of, indien analfabeet, hun duimafdruk op de onderzoeks-ICD achter te laten.

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis van T2DM voor een duur > 10 jaar;
2. Geschiedenis van drugs- en/of alcoholmisbruik binnen 2 jaar na screeningsbezoek;
3. Elke eerdere grote gastro-intestinale operatie (bijv. elke gastro-intestinale operatie met een resectie, enz.). Eerdere GI-operaties die zijn toegestaan, zijn onder meer: ​​appendectomie, galblaasoperaties, leverbiopten en endoscopische procedures;
4. Geplande gelijktijdige chirurgische, niet-endoscopie, procedure van bezoek 1 tot het einde van bezoek 3;
5. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die zwanger zijn of borstvoeding geven op het moment van de screening, op het moment van de operatie, of van plan zijn om één jaar of eerder na de operatie zwanger te worden;
6. Psychische stoornissen die de naleving van de klinische studie kunnen beïnvloeden, waaronder dementie, actieve psychose, ernstige depressie of een voorgeschiedenis van zelfmoordpogingen;

7. Een van de volgende voorwaarden:

   1. Ontstekingsziekten van het maagdarmkanaal, waaronder ernstige hardnekkige oesofagitis, maagzweren, zweren van de twaalfvingerige darm of specifieke ontstekingen zoals de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa die in de afgelopen 10 jaar actief zijn geweest;
   2. Eindstadium nierziekte;
   3. Abnormale resultaten van glutaminezuurdecarboxylase auto-antilichamen (GADA) of testen van eiwittyrosinefosfataseachtig eiwit (IA-2A); of
   4. Immuungecompromitteerd, zoals dat het gevolg is van chronisch gebruik van orale steroïden, kankerchemotherapeutica of immuundeficiëntiestoornissen;
8. Deelname aan enig ander klinisch onderzoek (exclusief registers of onderzoeken die alleen enquêtes omvatten) binnen 30 dagen of 5 halfwaardetijden van een geneesmiddel in onderzoek (wat langer is), van Bezoek 1 (Screeningbezoek) en voor de duur van de studie.