De werkzaamheid van MK-8291 bij deelnemers met postherpetische neuralgie (PHN) met allodynie (MK-8291-012)

Inclusiecriteria:

• niet-zwangere vrouw (en/of partner) stemt ermee in om twee aanvaardbare anticonceptiemethoden te gebruiken gedurende de hele proef tot 2 weken na de laatste dosis van de behandeling
• vrouw is postmenopauzaal of chirurgisch steriel
• een klinische diagnose heeft van PHN met allodynie gedurende ten minste 3 maanden na genezing van huiduitslag
• heeft een body mass index (BMI) =< 35 kg/m^2, inclusief
• is in goede gezondheid, met uitzondering van PHN
• minstens 30 dagen voorafgaand aan de screening een stabiele dosis heeft als u een van de volgende middelen gebruikt: opioïden, niet-opioïden, paracetomol, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), aspirine, antidepressiva
• een niet-roker is of gedurende minstens 3 maanden geen nicotine of nicotinebevattende producten heeft gebruikt

Uitsluitingscriteria:

• een niet-PHN chronische pijntoestand heeft
• een voorgeschiedenis heeft van klinisch significante en onvoldoende behandelde endocriene, gastro-intestinale, cardiovasculaire, hematologische, hepatische, immunologische, renale, respiratoire, genito-urinaire of ernstige neurologische (inclusief beroerte en chronische convulsies) afwijkingen of ziekten
• heeft een voorgeschiedenis van kwaadaardige kanker
• heeft een voorgeschiedenis of aanwezigheid van oesofagitis
• een voorgeschiedenis heeft van significante meervoudige en/of ernstige allergieën (bijv. voedsel, medicijnen, latex), of een anafylactische reactie heeft gehad of significante intolerantie heeft gehad voor voorgeschreven of niet-voorgeschreven medicijnen of voedsel
• is positief voor hepatitis B-oppervlakte-antigeen, hepatitis C-antilichamen of humaan immunodeficiëntievirus (HIV)
• een grote operatie heeft ondergaan, ongeveer 500 ml bloed heeft gedoneerd of verloren binnen 4 weken voorafgaand aan de screening
• binnen 4 weken voorafgaand aan de screening heeft deelgenomen aan een ander onderzoek
• heeft een voorgeschiedenis van risicofactoren voor torsades de pointes, heeft hypokaliëmie of hypomagnesiëmie
• heeft een voorgeschiedenis of aanwezigheid van klinisch significante hartritmestoornissen, het nemen van middelen met als doel het verlagen van de hartslag en/of het uitoefenen van duursporten
• een injectie heeft gehad met lokale anesthetica of steroïden in de regio die is getroffen door PHN, binnen 35 dagen voorafgaand aan randomisatie
• anticipeert op het gebruik van al dan niet op recept verkrijgbare geneesmiddelen of kruidenremedies tijdens de proef
• consumeert overmatige hoeveelheden alcoholische of cafeïnehoudende dranken
• gebruikt cannabis, illegale drugs of heeft een voorgeschiedenis van drugsmisbruik (waaronder alcoholmisbruik) binnen 12 maanden na het screeningsbezoek