- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04462484
Online Zelfzorg Trainingsprogramma (MAGO Studie) (MAGO)
Studieprotocol van een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een online zelfzorgtrainingsprogramma om burn-out te verminderen en werkbetrokkenheid bij klinisch psychologen te bevorderen: MAGO-studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Klinisch psychologen zijn vatbaar voor het ontwikkelen van burn-out als gevolg van consequent emotioneel belastende werkeisen en een hoge behoefte aan empathie. Het implementeren van zelfzorggedrag kan helpen om negatieve gevolgen van werkstress te voorkomen en positieve resultaten te bevorderen, zoals optimaal professioneel functioneren en verbeterd welzijn bij psychologen.
De interventie is een persoonsgerichte, individuele, primaire beroepsinterventie. Het zal worden uitgevoerd via videoconferentie in zes wekelijkse sessies van 45 minuten. MAGO is een programma afgeleid van Self-care Assessment for Psychology (SCAP). Vanuit een preventief perspectief op zelfzorg vertegenwoordigen items strategieën of gedragingen die kunnen worden geïntegreerd in iemands professionele en persoonlijke leven op een meer voortdurende en proactieve basis om goed functioneren te bevorderen.
Chili heeft een langzame maar progressieve ontwikkeling van onderzoek naar e-mental health laten zien, en op internet gebaseerde interventies bevinden zich in dit land in een vroeg ontwikkelingsstadium. Het gebruik van videoconferenties en vragenlijsten via het web is cruciaal om psychologen te bereiken die problemen overwegen zoals lange transportafstanden en een klein budget voor geestelijke gezondheid. Desalniettemin scoort Chili 52 in de Global Connectivity Index, terwijl digitale technologieën in alle sociale lagen sterk worden gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
RM
-
Santiago de Chile, RM, Chili, 7800284
- Universidad de Chile
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chileense psychologen
- Momenteel werkzaam in de publieke sector in Chili
- Beschikbaar om zes online sessies bij te wonen
- Bereid om vrijwillig mee te doen
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die deelnemen aan psychotherapie als cliënten
- Hoge scores voor depressie of angst
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Geen tussenkomst
|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
Videoconferentie
|
De interventie is een persoonsgerichte, individuele, primaire beroepsinterventie.
Het zal worden uitgevoerd via videoconferentie in zes sessies van 45 minuten (wekelijks).
Door middel van een begeleide dialoog zullen de individuele moeilijkheden en kansen van elk onderwerp worden onderzocht om zelfbewustzijn te krijgen van persoonlijke kenmerken (sterke punten, beperkingen, maximale werklast) in hun specifieke reeks taakeisen en middelen.
Deelnemers worden aangemoedigd om de reeks zelfzorgstrategieën in elke dimensie toe te passen en aan te passen aan hun specifieke context.
Activiteiten worden in het Spaans uitgevoerd door de onderzoeker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline beroepsmatige burn-out
Tijdsspanne: 8 weken en 6 maanden.
|
Maslach Burnout Inventory for human services (MBI-HSS) bestaat uit 22 items om emotionele uitputting (EE), depersonalisatie (DP) en persoonlijke voldoening (PF) te evalueren.
De totale score varieert van 0 tot 132, waarbij hogere scores wijzen op meer beroepsmatige burn-out.
|
8 weken en 6 maanden.
|
Verandering ten opzichte van baseline bevlogenheid
Tijdsspanne: 8 weken en 6 maanden.
|
Utrecht Work Engagement (UWES-17) bestaat uit 17 items.
De totale score varieert van 0 tot 102, waarbij hogere scores duiden op meer bevlogenheid.
|
8 weken en 6 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verander van baseline zelfzorggedrag
Tijdsspanne: 8 weken en 6 maanden.
|
Het Zelfzorg Assessment voor Psychologen (SCAP) bestaat uit 21 items.
De totale score varieert van 21 tot 147, waarbij hogere scores duiden op een hogere frequentie van zelfzorggedrag.
|
8 weken en 6 maanden.
|
Verandering ten opzichte van de basislijn algemene gezondheid
Tijdsspanne: 8 weken en 6 maanden.
|
Algemene Gezondheidsvragenlijst (GHQ-12) bestaat uit 12 items.
De totale score varieert van 0 tot 12, waarbij hogere scores duiden op een lager niveau van algemene gezondheid.
|
8 weken en 6 maanden.
|
Verandering ten opzichte van baseline waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 6 maanden.
|
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS) bestaat uit 12 items.
De totale score varieert van 12 tot 84, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van waargenomen sociale steun.
|
Basislijn, 8 weken, 6 maanden.
|
Verandering ten opzichte van baseline depressiesymptomen
Tijdsspanne: 8 weken en 6 maanden.
|
Beck Depression Inventory (BDI-II) bestaat uit 21 items.
De totale score varieert van 0 tot 63, waarbij hogere scores hogere niveaus van depressieve symptomatologie aangeven.
|
8 weken en 6 maanden.
|
Verandering ten opzichte van baseline angstsymptomen
Tijdsspanne: 8 weken en 6 maanden.
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) bestaat uit 21 items.
De totale score varieert van 0 tot 63, waarbij hogere scores duiden op meer angstsymptomen.
|
8 weken en 6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Sabrina Cipolletta, PhD, University of Padova
- Studie directeur: Caterina Novara, PhD, University of Padova
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-12/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Beroepsmatige burn-out
-
Göteborg UniversityOnbekendMentale gezondheidZweden
-
Gerencia de Atención Primaria, MadridFondo de Investigacion SanitariaVoltooid
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaVoltooid
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens Foundation; European Association for Ayurveda Therapists...VoltooidBurnout syndroomDuitsland
-
Luis A PerulaSociedad Andaluza de Medicina Familiar y ComunitariaVoltooid
-
Umeå UniversityVästerbotten County Council, Sweden; Swedish Social Insurance AgencyVoltooid
-
Services Hospital, LahoreVoltooidBurnout syndroomPakistan
-
Scripps Translational Science InstituteThe Scripps Research InstituteVoltooidGeestelijke ziekte | Burnout syndroomVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoVoltooidSpanning | Chirurgie | Burnout syndroomVerenigde Staten
-
Federal University of São PauloFederal University of Rio Grande do SulVoltooid