Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerichte onderwijsbenadering om de resultaten van peritoneale dialyse te verbeteren (TEACH-PD)

26 maart 2026 bijgewerkt door: The University of Queensland

Een pragmatische, op registers gebaseerde, internationale, clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin het gebruik van TEACH-PD-trainingsmodules voor incidentele PD-patiënten wordt onderzocht versus bestaande praktijken met betrekking tot het aantal PD-gerelateerde infecties

Voor veel patiënten is peritoneale dialyse (PD) de geprefereerde vorm van dialyse om nieraandoeningen te behandelen, omdat het meer flexibiliteit en de mogelijkheid biedt om thuis te dialyseren. Het gebruik van PD in Australië is de afgelopen 10 jaar echter afgenomen. Een grote reden voor deze daling is het risico op infectie. De beste manier om PD-gerelateerde infecties te voorkomen, is ervoor te zorgen dat patiënten een goede training krijgen in PD-technieken. De onderzoekers van dit onderzoek hebben TEACH-PD ontwikkeld, een nieuw opleidingspakket voor het opleiden van zowel PD-verpleegkundigen als PD-patiënten.

Het doel van deze studie is na te gaan of TEACH-PD-training het aantal PD-gerelateerde infecties vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nierziekte in het eindstadium is dodelijk, tenzij behandeld met dialyse of transplantatie. Peritoneale dialyse (PD) is een kerndialysemodaliteit die thuiszorg voor patiënten biedt. PD-gebruik wordt voor de meeste patiënten na 5 jaar vaak bedreigd als gevolg van PD-gerelateerde infecties. Patiënttraining is een cruciale hoeksteen van het verminderen van het infectierisico en het maximaliseren van de duurzaamheid van PD (overleving van de techniek), maar trainingspraktijken worden gekenmerkt door een gebrek aan standaardisatie en ernstige heterogeniteit.

Er is geen bewijs op hoog niveau om PD-training te informeren. Dienovereenkomstig heeft een gestructureerd programma dat omvat hoe en wat PD-patiënten aan het begin van de PD-behandeling moeten worden geleerd, het potentieel om ernstige PD-gerelateerde infecties te verminderen, de levensduur van PD te verlengen, kosteneffectieve thuisdialysezorg te ondersteunen en kosten en kosten te verlagen. gebruik van de gezondheidszorg in verband met ziekenhuisopname en overgang naar hemodialyse. TEACH-PD is een gestandaardiseerd modulair curriculum voor zowel trainers van PD-verpleegkundigen als patiënten dat gezamenlijk is ontwikkeld door nierverpleegkundigen, artsen, pedagogen en patiënten, afgestemd op de huidige richtlijnen van de International Society for Peritoneal Dialysis (ISPD), met gebruikmaking van moderne principes voor volwasseneneducatie. Het TEACH-PD-programma is haalbaar en acceptabel, zoals blijkt uit een succesvolle pilotstudie.

Het primaire doel van TEACH-PD CRCT (Targeted Education ApproaCH to improvement Peritoneal Dialysis outcomes - a Cluster Randomized Controlled Trial) is om te bepalen of implementatie van gestandaardiseerde trainingsmodules op basis van ISPD-richtlijnen gericht op zowel PD-trainers als patiënten resulteert in een langere tijd tot de samengesteld eindpunt van uitgangsplaatsinfecties, tunnelinfecties en peritonitis bij incidente PD-patiënten in vergelijking met bestaande trainingspraktijken.

TEACH-PD is een op registers gebaseerd, pragmatisch, multicenter, multinationaal onderzoek, waarbij PD-eenheden worden gerandomiseerd om TEACH-PD-trainingsmodules te implementeren gericht op PD-trainers en incidentele PD-patiënten versus standaard bestaande praktijken.

Er zullen naar schatting 1.500 nieuwe patiënten met PD worden geworven uit ten minste ongeveer 42-44 PD-afdelingen in Australië en Nieuw-Zeeland. De studie wordt gecoördineerd door de Universiteit van Queensland (die werkt via het Australasian Kidney Trial Network).

De TEACH-PD-trainingsmodules zijn ontwikkeld door een kerngroep van nierverpleegkundigen van het HOME-netwerk in samenwerking met senior medische clinici van het Australasian Kidney Trials Network, eLearning-curriculumontwikkelaars, consumentenvertegenwoordigers en onderwijsexperts, in overeenstemming met de ISPD-richtlijnen , gebruikmakend van moderne principes voor volwasseneneducatie en best practice eLearning-technieken. De modules zullen worden geïmplementeerd op PD-afdelingen in Australië en Nieuw-Zeeland om formeel te evalueren of, vergeleken met standaardzorg, een gestandaardiseerd trainingscurriculum het aantal PD-gerelateerde infecties zal verminderen en de techniekoverleving zal verbeteren, wat resulteert in betere resultaten voor patiënten die PD krijgen en aanzienlijke kostenbesparing voor de gemeenschap.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1462

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Australian Capital Territory
      • Canberra, Australian Capital Territory, Australië
        • Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australië, 2010
        • St Vincent's Hospital Sydney
      • Gosford, New South Wales, Australië
        • Gosford Hospital
      • Lismore, New South Wales, Australië
        • Lismore Hospital
      • Orange, New South Wales, Australië
        • Orange Hospital
      • St Leonards, New South Wales, Australië
        • Royal North Shore Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australië
        • St George Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australië
        • Liverpool Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australië
        • Prince of Wales Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australië
        • Nepean/Blacktown Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australië
        • Royal Prince Alfred/Concord Hospital
      • Tamworth, New South Wales, Australië
        • Tamworth Hospital
      • Tweed Heads, New South Wales, Australië, 2485
        • The Tweed Hospital
    • Northern Territory
      • Darwin, Northern Territory, Australië, 0810
        • Royal Darwin Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australië
        • Princess Alexandra Hospital
      • Cairns, Queensland, Australië
        • Cairns Hospital
      • Herston, Queensland, Australië, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Mackay, Queensland, Australië, 4740
        • Mackay Base Hospital
      • Meadowbrook, Queensland, Australië
        • Logan Hospital
      • Nambour, Queensland, Australië
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Southport, Queensland, Australië
        • Gold Coast University Hospital
      • Toowoomba, Queensland, Australië
        • Toowoomba Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië
        • Royal Adelaide Hospital
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australië, 7000
        • Royal Hobart Hospital
      • Launceston, Tasmania, Australië, 7250
        • Launceston General Hospital
    • Victoria
      • Dandenong, Victoria, Australië
        • Monash Health
      • Fitzroy, Victoria, Australië, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne
      • Geelong, Victoria, Australië, 3220
        • Barwon Health
      • Heidelberg, Victoria, Australië
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australië
        • Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australië, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
      • Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • Perth, Western Australia, Australië, 6000
        • Royal Perth Hospital
  • Nieuw-Zeeland
      • Auckland, Nieuw-Zeeland
        • Middlemore Hospital
      • Auckland, Nieuw-Zeeland
        • Auckland Hospital
      • Auckland, Nieuw-Zeeland, 0620
        • North Shore Hospital
      • Auckland, Nieuw-Zeeland, 0610
        • Waitakere Hospital
      • Blenheim, Nieuw-Zeeland, 7201
        • Wairau Hospital
      • Christchurch, Nieuw-Zeeland
        • Christchurch Hospital
      • Dunedin, Nieuw-Zeeland
        • Dunedin Hospital
      • Gisborne, Nieuw-Zeeland, 4010
        • Gisborne Hospital
      • Hamilton, Nieuw-Zeeland, 3204
        • Waikato Hospital
      • Hastings, Nieuw-Zeeland
        • Hawke's Bay Hospital
      • Nelson, Nieuw-Zeeland, 7010
        • Nelson Hospital
      • New Plymouth, Nieuw-Zeeland
        • Taranaki Hospital
      • Palmerston North, Nieuw-Zeeland
        • Palmerston North/Whanganui Hospital
      • Wellington, Nieuw-Zeeland, 6021
        • Wellington Hospital
      • Whangarei, Nieuw-Zeeland
        • Whangarei Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die nieuw zijn bij PD;
  • Patiënten > 18 jaar,
  • Noodzaak om PD-training te volgen;
  • In staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TEACH-PD-trainingsprogramma
Alle patiënten op locaties die naar deze arm zijn gerandomiseerd, zullen het TEACH-PD-trainingsprogramma ontvangen
Gedragsmatig: TEACH-PD-trainingsprogramma
De TEACH-PD-trainingsmodules zijn ontwikkeld door een kerngroep van nierverpleegkundigen van het HOME-netwerk in samenwerking met senior medische clinici van het Australasian Kidney Trials Network, eLearning-curriculumontwikkelaars, consumentenvertegenwoordigers en onderwijsexperts, in overeenstemming met de International Society richtlijnen voor peritoneale dialyse, gebruikmakend van moderne principes voor volwassenenonderwijs en best practice eLearning-technieken.
Actieve vergelijker: Huidige standaard PD-training
Alle patiënten op locaties die naar deze arm zijn gerandomiseerd, zullen het huidige PD-trainingsmateriaal en -plan van de eenheid ontvangen
Gedragsmatig: Huidige standaard PD-training
Actueel PD-trainingsmateriaal en -plan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot het eerste optreden van een PD-gerelateerde infectie
Tijdsspanne: Vanaf de startdatum van de PD tot de eerste PD-gerelateerde infectie, beoordeeld tot 4 jaar
Tijd tot het eerste optreden van een PD-gerelateerde infectie, inclusief infectie van de uitgangsplaats, tunnelinfectie of peritonitis
Vanaf de startdatum van de PD tot de eerste PD-gerelateerde infectie, beoordeeld tot 4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot de eerste exit-site-infectie
Tijdsspanne: Vanaf de startdatum van de PD tot de eerste infectie op de uitgangsplaats, beoordeeld tot 4 jaar
Tijd tot de eerste exit-site-infectie
Vanaf de startdatum van de PD tot de eerste infectie op de uitgangsplaats, beoordeeld tot 4 jaar
Tijd tot eerste tunnelinfectie
Tijdsspanne: Vanaf de startdatum van de PD tot de eerste tunnelinfectie, beoordeeld tot 4 jaar
Tijd tot eerste tunnelinfectie
Vanaf de startdatum van de PD tot de eerste tunnelinfectie, beoordeeld tot 4 jaar
Tijd tot de eerste episode van peritonitis
Tijdsspanne: Vanaf de startdatum van de PD tot de eerste episode van peritonitis, beoordeeld tot 4 jaar
Tijd tot de eerste episode van peritonitis
Vanaf de startdatum van de PD tot de eerste episode van peritonitis, beoordeeld tot 4 jaar
Tijd tot het verwijderen van een infectiegerelateerde katheter
Tijdsspanne: Vanaf de startdatum van de PD tot de eerste verwijdering van de infectiegerelateerde katheter, beoordeeld tot 4 jaar
Tijd tot het verwijderen van een infectiegerelateerde katheter
Vanaf de startdatum van de PD tot de eerste verwijdering van de infectiegerelateerde katheter, beoordeeld tot 4 jaar
Incidentie van techniekfalen - 30 dagen
Tijdsspanne: Beoordeeld 30 dagen na overplaatsing naar de ZvH of bij overlijden binnen deze periode
Incidentie van techniekfalen gedefinieerd als overgaan op hemodialyse gedurende meer dan 30 dagen en/of overlijden binnen deze tijd
Beoordeeld 30 dagen na overplaatsing naar de ZvH of bij overlijden binnen deze periode
Incidentie van techniekfalen - 180 dagen
Tijdsspanne: Beoordeeld 180 dagen na overplaatsing naar de ZvH of bij overlijden binnen deze periode
Incidentie van techniekfalen gedefinieerd als overgaan op hemodialyse gedurende meer dan 180 dagen en/of overlijden binnen deze tijd
Beoordeeld 180 dagen na overplaatsing naar de ZvH of bij overlijden binnen deze periode
Incidentie van ziekenhuisopname door alle oorzaken
Tijdsspanne: Beoordeeld vanaf de startdatum van de PD, over maximaal 4 jaar
Incidentie van ziekenhuisopname door alle oorzaken verzameld via koppeling van ziekenhuisopnamegegevens van de gezondheidsafdeling
Beoordeeld vanaf de startdatum van de PD, over maximaal 4 jaar
Incidentie van sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Beoordeeld vanaf de startdatum van de PD, over maximaal 4 jaar
Incidentie van sterfte door alle oorzaken
Beoordeeld vanaf de startdatum van de PD, over maximaal 4 jaar
Vragenlijst over de kwaliteit van leven van deelnemers
Tijdsspanne: Voltooid bij baseline, 6, 12, 18 en 24 maanden

Door deelnemers gerapporteerde kwaliteit van leven gemeten met behulp van EQ-5D-5L (vragenlijst met EuroQol-5-dimensies). EQ-5D-5L meet de kwaliteit van leven met behulp van 2 methoden - een beschrijvende schaal en een visueel analoge schaal. De beschrijvende schaal omvat 5 dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak, angst/depressie). Elke dimensie heeft 5 meetniveaus: geen problemen (1), lichte problemen (2), matige problemen (3), ernstige problemen (4) en extreme problemen (5). Aan niveaus gekoppelde getallen kunnen worden gebruikt om een ​​indexscore te rapporteren.

De VAS registreert de door de respondent zelf beoordeelde gezondheid op een 20 cm verticale, visueel analoge schaal met als eindpunten 'de beste gezondheid die je je kunt voorstellen' (100) en 'de slechtste gezondheid die je je kunt voorstellen' (0).
Voltooid bij baseline, 6, 12, 18 en 24 maanden
Kosteneffectiviteitsanalyse gezondheidszorg
Tijdsspanne: Beoordeeld vanaf de startdatum van de PD, over maximaal 4 jaar
Verschil in de incrementele kosten per gewonnen Quality Adjusted Life Years tussen behandelingsarmen
Beoordeeld vanaf de startdatum van de PD, over maximaal 4 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst levensparticipatie
Tijdsspanne: Voltooid bij baseline en 24 maanden
Levensparticipatie gemeten met behulp van PROMIS (Patiënt-gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem) Verkort formulier - Vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten 6a. PROMIS meet 6 dimensies (moeite met vrijetijdsbesteding, moeite met gezinsactiviteiten, moeite met werk, moeite met activiteiten met vrienden, plezier met anderen beperken en activiteiten met vrienden beperken). Elke dimensie heeft 5 meetniveaus: Altijd (1), Meestal, (2), Soms (3), Zelden (4) en Nooit (5).
Voltooid bij baseline en 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Queensland

Medewerkers

The HOME Network
Australia and New Zealand Dialysis and Transplant Registry
New Zealand Peritoneal Dialysis Registry

Onderzoekers

  • Studie stoel: Neil C Boudville, Prof, University of Western Australia & Sir Charles Gairdner Hospital
  • Studie stoel: Josephine S Chow, Prof, South Western Sydney Local Health District
  • Studie directeur: Yeoungjee Cho, PhD, Queensland Health/Princess Alexandra Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AKTN 17.03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten gerapporteerd in de primaire publicatie, na de-identificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen) zullen beschikbaar zijn voor meta-analyse van individuele deelnemersgegevens.

IPD-tijdsbestek voor delen

Begint 2 jaar en eindigt 5 jaar na hoofdpublicatie. Voorstellen kunnen tot 5 jaar na publicatie van het artikel worden ingediend. Na 5 jaar zullen de gegevens beschikbaar zijn in het datawarehouse van de Universiteit van de onderzoeker, maar zonder andere ondersteuning van de onderzoeker dan gedeponeerde metadata.

IPD-toegangscriteria voor delen

Een onafhankelijke beoordelingscommissie beoordeelt voorstellen op basis van de volgende criteria: gedegen wetenschap, baten-risicoverhouding en expertise van het onderzoeksteam.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierziekte, chronisch

Klinische onderzoeken op TEACH-PD-trainingsprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren