Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glycaemic Alterations in ICU

31 augustus 2015 bijgewerkt door: Francesca Di Muzio, Catholic University of the Sacred Heart

Glycaemic Alterations in ICU: an Observational, Prospective Cohort Study

To quantify the local prevalence of diabetes mellitus in critically ill patients. To understand whether a correlation does exist between premorbid glycaemic control and glycaemic status in ICU. A subgroup analysis will be conducted to investigate whether a relationship does exist between Neuron Specific Enolase levels and glycaemic disorders.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

The aim of this study is to determine the local prevalence of critical illness-associated hyperglycaemia (CIAH) and recognised and unrecognised diabetes, as well as to evaluate how premorbid glycaemia impacts the relationship between three glycaemic domains and mortality.

The investigators will calculate the Time In Range (TIR, 70-180 mg/dl) and evaluate distribution of percentage time in range for non-diabetics and diabetics patients, in order to understand the association between TIR and survival in both groups of patients (patients with diabetes and patients without diabetes).

In view of the potential adverse effects of hyperglycaemia, hypoglycaemia and glycaemic variability on the brain, the investigators will dose Neuron Specific Enolase in critically ill patients.

The aim is to define if a biochemical correlation does exist between critically ill dysglycaemia and NSE plasma concentration.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Critically ill patients

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • ICU patients
  • expected ICU length of stay > 48 hours

Exclusion Criteria:

  • age <18 years
  • ICU length of stay <48 hours
  • diabetic ketoacidosis
  • hyperosmolar nonketonic hyperglycaemia syndrome
  • pregnancy
  • hypoglycaemic coma
  • acute or acute on chronic liver failure, liver transplantation or end-stage liver disease.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change in glycaemic blood levels during ICU stay
Tijdsspanne: Glycaemic values expressed as mean glycaemia will be collected at the baseline and every 8 hours for the duration of ICU stay, expected average of 10 days per patient.
Glycaemic values expressed as mean glycaemia will be collected at the baseline and every 8 hours for the duration of ICU stay, expected average of 10 days per patient.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Episodes of hypoglicaemia (number)
Tijdsspanne: For the duration of ICU stay, expected average of 10 days per patient.
For the duration of ICU stay, expected average of 10 days per patient.
Episodes of hyperglycaemia (number)
Tijdsspanne: For the duration of ICU stay, expected average of 10 days per patient.
For the duration of ICU stay, expected average of 10 days per patient.
Coefficient of variation of blood glucose levels
Tijdsspanne: Time point A:24 hours. Time point B: 48 hours after ICU admission. Time point C: for the duration of ICU stay, an expected average of 10 days per patient.
Coefficient of Variation, calculated as a percentage
Time point A:24 hours. Time point B: 48 hours after ICU admission. Time point C: for the duration of ICU stay, an expected average of 10 days per patient.
Time in glycaemic Range (TIR)
Tijdsspanne: Time point A:24 hours. Time point B: 48 hours after ICU admission. Time point C: for the duration of ICU stay, an expected average of 10 days per patient.
Evaluated in hours TIR/ total hours in ICU; calculated as a percentage
Time point A:24 hours. Time point B: 48 hours after ICU admission. Time point C: for the duration of ICU stay, an expected average of 10 days per patient.
Days of mechanical ventilation
Tijdsspanne: Participants will be followed for the duration of ICU stay, expected average per patient: 10 days
Participants will be followed for the duration of ICU stay, expected average per patient: 10 days
Days of continuous renal replacement therapy
Tijdsspanne: Participants will be followed for the duration of ICU stay, expected average per patient: 10 days
Participants will be followed for the duration of ICU stay, expected average per patient: 10 days
Neuron Specific Enolase (NSE) blood levels and glycaemic disorders
Tijdsspanne: NSE collection: Time point A: ICU admission. Time point NSE: 48-72 hours after ICU admission
To detect a correlation between NSE levels and glycaemic alterations in both diabetic and non diabetic patients.
NSE collection: Time point A: ICU admission. Time point NSE: 48-72 hours after ICU admission

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

5 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Gly 1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren