Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Glycaemic Alterations in ICU

31 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Francesca Di Muzio, Catholic University of the Sacred Heart

Glycaemic Alterations in ICU: an Observational, Prospective Cohort Study

To quantify the local prevalence of diabetes mellitus in critically ill patients. To understand whether a correlation does exist between premorbid glycaemic control and glycaemic status in ICU. A subgroup analysis will be conducted to investigate whether a relationship does exist between Neuron Specific Enolase levels and glycaemic disorders.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

The aim of this study is to determine the local prevalence of critical illness-associated hyperglycaemia (CIAH) and recognised and unrecognised diabetes, as well as to evaluate how premorbid glycaemia impacts the relationship between three glycaemic domains and mortality.

The investigators will calculate the Time In Range (TIR, 70-180 mg/dl) and evaluate distribution of percentage time in range for non-diabetics and diabetics patients, in order to understand the association between TIR and survival in both groups of patients (patients with diabetes and patients without diabetes).

In view of the potential adverse effects of hyperglycaemia, hypoglycaemia and glycaemic variability on the brain, the investigators will dose Neuron Specific Enolase in critically ill patients.

The aim is to define if a biochemical correlation does exist between critically ill dysglycaemia and NSE plasma concentration.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Critically ill patients

Opis

Inclusion Criteria:

  • ICU patients
  • expected ICU length of stay > 48 hours

Exclusion Criteria:

  • age <18 years
  • ICU length of stay <48 hours
  • diabetic ketoacidosis
  • hyperosmolar nonketonic hyperglycaemia syndrome
  • pregnancy
  • hypoglycaemic coma
  • acute or acute on chronic liver failure, liver transplantation or end-stage liver disease.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change in glycaemic blood levels during ICU stay
Ramy czasowe: Glycaemic values expressed as mean glycaemia will be collected at the baseline and every 8 hours for the duration of ICU stay, expected average of 10 days per patient.
Glycaemic values expressed as mean glycaemia will be collected at the baseline and every 8 hours for the duration of ICU stay, expected average of 10 days per patient.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Episodes of hypoglicaemia (number)
Ramy czasowe: For the duration of ICU stay, expected average of 10 days per patient.
For the duration of ICU stay, expected average of 10 days per patient.
Episodes of hyperglycaemia (number)
Ramy czasowe: For the duration of ICU stay, expected average of 10 days per patient.
For the duration of ICU stay, expected average of 10 days per patient.
Coefficient of variation of blood glucose levels
Ramy czasowe: Time point A:24 hours. Time point B: 48 hours after ICU admission. Time point C: for the duration of ICU stay, an expected average of 10 days per patient.
Coefficient of Variation, calculated as a percentage
Time point A:24 hours. Time point B: 48 hours after ICU admission. Time point C: for the duration of ICU stay, an expected average of 10 days per patient.
Time in glycaemic Range (TIR)
Ramy czasowe: Time point A:24 hours. Time point B: 48 hours after ICU admission. Time point C: for the duration of ICU stay, an expected average of 10 days per patient.
Evaluated in hours TIR/ total hours in ICU; calculated as a percentage
Time point A:24 hours. Time point B: 48 hours after ICU admission. Time point C: for the duration of ICU stay, an expected average of 10 days per patient.
Days of mechanical ventilation
Ramy czasowe: Participants will be followed for the duration of ICU stay, expected average per patient: 10 days
Participants will be followed for the duration of ICU stay, expected average per patient: 10 days
Days of continuous renal replacement therapy
Ramy czasowe: Participants will be followed for the duration of ICU stay, expected average per patient: 10 days
Participants will be followed for the duration of ICU stay, expected average per patient: 10 days
Neuron Specific Enolase (NSE) blood levels and glycaemic disorders
Ramy czasowe: NSE collection: Time point A: ICU admission. Time point NSE: 48-72 hours after ICU admission
To detect a correlation between NSE levels and glycaemic alterations in both diabetic and non diabetic patients.
NSE collection: Time point A: ICU admission. Time point NSE: 48-72 hours after ICU admission

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gly 1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj