Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The First-line Combined Chemotherapy for Advanced Gastric Cancer: A Prospective Observational Clinical Study

10 november 2015 bijgewerkt door: Xianglin Yuan, Huazhong University of Science and Technology
This prospective cohort study aims to observe the efficacy and safety of the first-line combined chemotherapy for advanced gastric cancer(AGC) in Chinese population.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

  1. Establish a clinical database for the advanced gastric cancer patients treated with first-line combined chemotherapy in Tongji hospital.

    1.1.Data including age, gender, smoking state, karnofsky performance score（KPS）, disease history, clinical stage, primary tumor site, metastasis site, surgery, first-line chemotherapy, therapy after failure of first-line treatment, radiotherapy, toxicity, survival time, the time of free of progress, response were collected.

    1.2.The peripheral blood samples were collected for further biomarker reserch.

  2. Kaplan-Meier and Cox model will be used to analyze the overall survival(OS) and progression-free survival(PFS) of advanced gastric cancer.
  3. Extract Deoxyribonucleic acid（DNA） from the the peripheral blood and research biomarkers related to the first-line combined chemotherapy for AGC.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Werving
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xianglin Yuan, MD,PHD
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Suxian Wei, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Histopathology or cytopathology confirmed unresectable locally advanced, or recurrent, or metastatic chemotheapy-naive gastric cancer and gastroesophageal adenocarcinoma patients

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Histopathology or cytopathology proven gastric cancer or gastroesophageal adenocarcinoma;
  2. Unresectable locally advanced, or recurrent, or metastasis disease；
  3. Chemotherapy-naive or disease progress at least 6 months after adjuvant chemotherapy completed.
  4. Life expectancy of at least 3 months;
  5. ECOG score 0-2;
  6. Voluntarily signed the informed consent.

Exclusion criteria:

  1. Previously treated with first-line chemotherapy;
  2. First-line chemotherapy with single drug.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Combined chemotherapy
AGC patients treated with first-line combined chemotherapy

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overall survival(OS) . overall survival Overall survival(OS)
Tijdsspanne: From date of enrollment until the date of death from any cause, assessed up to 60 months
From date of enrollment until the date of death from any cause, assessed up to 60 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Progression-free survival(PFS)
Tijdsspanne: From date of enrollment until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 60 months
From date of enrollment until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 60 months
Objective response rate(ORR)
Tijdsspanne: The sum of complete remission (CR) rate and partial remission (PR) rate. Response will be measured through first-line treatment completion, up to 1 year
The sum of complete remission (CR) rate and partial remission (PR) rate. Response will be measured through first-line treatment completion, up to 1 year
Disease control rate(DCR)
Tijdsspanne: The sum of CR rate, PR rate and stable disease(SD) rate. Response will be measured through first-line treatment completion, up to 1 year
The sum of CR rate, PR rate and stable disease(SD) rate. Response will be measured through first-line treatment completion, up to 1 year
Number of participants with treatment-related adverse events as assessed by CTCAE v4.0
Tijdsspanne: Through first-line treatment completion,up to 24 weeks.
Through first-line treatment completion,up to 24 weeks.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xianglin Yuan, MD,PHD, Tongji Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

22 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TJCC004

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maagkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren