Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detection Rate of Atrial Fibrillation in Patients Implanted With ILRs

21 juli 2016 bijgewerkt door: Peter J Pugh, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Implantable Loop Recorders (ILRs), are subcutaneous heart monitors, which are implanted for different reasons including syncope (fainting), pre syncope (near fainting), palpitations and stroke. They monitor the heart and detect abnormalities.

Atrial fibrillation (irregular heart rhythm),is a common cardiac arrhythmia associated with a five-fold risk of stroke. Atrial Fibrillation increases the risk of stroke in patients to a different degree according to a risk stratification score. Anticoagulation is recommended to all high-risk patients.

Recent published studies have shown a high incidence of Atrial Fibrillation detected by ILRs in patients with previous stroke.

It is not known whether a similar incidence of Atrial Fibrillation occurs in patients without previous stroke. It is also not know ''how much'' Atrial Fibrillation is necessary to increase the risk of stroke, how relevant the finding of Atrial Fibrillation is and whether everybody with Atrial Fibrillation should have anticoagulation or whether a "bit of Atrial Fibrillation" is actually normal in most people.

The purpose of this study is to identify and compare the rate and the burden of Atrial Fibrillation (more or less than 30 seconds) in patients with and without previous stroke.

Medical notes and Implantable Loop Recorder records of the patients that had the devices implanted in Addendbrooke's Hospital from March 2009 up to 1 month after the implantation of the latest device will be inspected in order to identify whether the device had detected Atrial Fibrillation and if so the burden of Atrial Fibrillation in the two different groups of patients (with and without previous stroke).

The risk of stroke for each patient will be calculated. Echocardiographic (ultrasound scan of the heart)risk factors for Atrial Fibrillation will be identified and compared between the two groups.

This is going to be a retrospective study and we will be inspecting patients' data only.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Implantable Loop Recorders (ILRs), are subcutaneous heart monitors, which are implanted for different reasons including syncope (fainting), pre syncope (near fainting), palpitations and stroke. They monitor the heart and detect abnormalities.

Atrial fibrillation (irregular heart rhythm),is a common cardiac arrhythmia associated with a five-fold risk of stroke. Atrial Fibrillation increases the risk of stroke in patients to a different degree according to a risk stratification score. Anticoagulation is recommended to all high-risk patients.

Recent published studies have shown a high incidence of Atrial Fibrillation detected by ILRs in patients with previous stroke.

It is not known whether a similar incidence of Atrial Fibrillation occurs in patients without previous stroke. It is also not know ''how much'' Atrial Fibrillation is necessary to increase the risk of stroke, how relevant the finding of Atrial Fibrillation is and whether everybody with Atrial Fibrillation should have anticoagulation or whether a "bit of Atrial Fibrillation" is actually normal in most people.

The purpose of this study is to identify and compare the rate and the burden of Atrial Fibrillation (more or less than 30 seconds) in patients with and without previous stroke.

Medical notes and Implantable Loop Recorder records of the patients that had the devices implanted in Addendbrooke's Hospital from March 2009 up to 1 month after the implantation of the latest device will be inspected in order to identify whether the device had detected Atrial Fibrillation and if so the burden of Atrial Fibrillation in the two different groups of patients (with and without previous stroke).

The risk of stroke for each patient will be calculated. Echocardiographic (ultrasound scan of the heart)risk factors for Atrial Fibrillation will be identified and compared between the two groups.

This is going to be a retrospective study and we will be inspecting patients' data only..

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

500

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

All patients implanted with Implantable Loop Recorders from March 2009 up to 1 month (first follow up) of the latest ILR implantation.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Male or Female, aged 18 years or above.
  • Patients with Implantable Loop Recorder

Exclusion Criteria:

- None

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patients with stroke
Geen tussenkomst
patients without stroke
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidence of Atrial Fibrillation in patients with and without previous stroke
Tijdsspanne: 6 years
6 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter Pugh, MBBS, MRCP, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 190674

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

3
Abonneren