- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02913833
De impact van pijnbeoordeling op de verblijfsduur in het ziekenhuis van patiënten in een revalidatie-eenheid
De financiering van de Belgische ziekenhuizen is gebaseerd op een systeem dat rekening houdt met de duur van de ziekenhuisopname van een bepaalde patiënt in functie van zijn/haar pathologie, zijn/haar leeftijd en zijn/haar geriatrische kenmerken. Dit systeem moedigt alle ziekenhuizen aan om voor deze criteria de opnameduur te verlagen tot het landelijk gemiddelde. Dit resulteert in een efficiënter beheer van ziekenhuisopnames, maar betekent ook een snellere overgang naar structuren die zijn vrijgesteld van dit systeem, zoals revalidatie-eenheden, verpleeghuizen en psychiatrische afdelingen. Een beoordeling van de verschillen in de medische praktijk, in termen van kwaliteit en resultaten van zorg, is essentieel voor elke hervorming die bereid is de medische kosten te verlagen.
Pijnbestrijding is onderdeel van de kwaliteitsindicatoren binnen ziekenhuizen. Pijn wordt door de International Association for the Study of Pain gedefinieerd als "een onaangename zintuiglijke en emotionele ervaring, geassocieerd met huidige of potentiële weefselschade, of beschreven in termen van een dergelijke schade". Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat pijn de kwaliteit van leven en de dagelijkse activiteiten beïnvloedt. Acute of chronische pijn kan nadelige symptomen veroorzaken zoals slaapstoornissen, verlies van eetlust, verminderde concentratie, stemmingswisselingen en de verstoring van familie-, werk- en sociale activiteiten. Pijn kan ook revalidatieprocessen vertragen. Een studie uitgevoerd door Aprile et al toonde aan dat pijn een negatieve invloed had op het revalidatieprogramma van een kwart van de patiënten met een beroerte. Het functioneel herstel verliep trager en de kosten waren hoger.
Het doel van deze studie is na te gaan of de systematische evaluatie van de pijn van een patiënt opgenomen in een revalidatie-eenheid een impact heeft op zijn/haar opnameduur.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sequentiële opname van alle patiënten opgenomen in de ziekenhuiseenheid voor chronische revalidatie van het UVC Brugmann - site Koningin Astrid
Uitsluitingscriteria:
- Pathologische cognitieve toestand (MMS<23/30)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Dagelijkse pijnevaluatie
Patiënten gerekruteerd in een sequentiële volgorde binnen de afdeling chronische revalidatie van het Brugmannziekenhuis van het UVC, site Koningin Astrid.
|
Pijn wordt vier keer per dag beoordeeld op een visueel analoge schaal.
|
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten gerekruteerd in een sequentiële volgorde binnen de afdeling chronische revalidatie van het Brugmannziekenhuis van het UVC, site Koningin Astrid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijnscore (EVA)
Tijdsspanne: 5 minuten, 4 keer per dag
|
Pijnbeoordeling op de Visual Analogic Scale (EVA)
|
5 minuten, 4 keer per dag
|
Ziekenhuisopname duur
Tijdsspanne: Duur ziekenhuisopname (gemiddeld 48 dagen)
|
Duur ziekenhuisopname (gemiddeld 48 dagen)
|
|
HADS-score
Tijdsspanne: Baseline (eerste dag van ziekenhuisopname)
|
Ziekenhuis Angst Depressie Schaal (vragenlijst)
|
Baseline (eerste dag van ziekenhuisopname)
|
HADS-score
Tijdsspanne: Dag 30 van ziekenhuisopname
|
Ziekenhuis Angst Depressie Schaal (vragenlijst)
|
Dag 30 van ziekenhuisopname
|
Barthel-index
Tijdsspanne: Baseline (eerste dag van ziekenhuisopname)
|
Beoordeling van dagelijkse activiteiten
|
Baseline (eerste dag van ziekenhuisopname)
|
Barthel-index
Tijdsspanne: Dag 30 van ziekenhuisopname
|
Beoordeling van dagelijkse activiteiten
|
Dag 30 van ziekenhuisopname
|
CACS-score
Tijdsspanne: Duur ziekenhuisopname (gemiddeld 48 dagen)
|
Samengestelde score van analgeticaconsumptie
|
Duur ziekenhuisopname (gemiddeld 48 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Aprile I, Briani C, Pazzaglia C, Cecchi F, Negrini S, Padua L; Don Carlo Gnocchi Pain-Rehab Group. Pain in stroke patients: characteristics and impact on the rehabilitation treatment. A multicenter cross-sectional study. Eur J Phys Rehabil Med. 2015 Dec;51(6):725-36. Epub 2015 Feb 26.
- Kreling MC, da Cruz DA, Pimenta CA. [Prevalence of chronic pain in adult workers]. Rev Bras Enferm. 2006 Jul-Aug;59(4):509-13. doi: 10.1590/s0034-71672006000400007. Portuguese.
- Schoenthaler M, Miernik A, Offner K, Karcz WK, Hauschke D, Sevcenco S, Kuehhas FE, Bach C, Buchholz N, Wilhelm K. The cumulative analgesic consumption score (CACS): evaluation of a new score to describe postsurgical analgesic consumption as a surrogate parameter for postoperative pain and invasiveness of surgical procedures. Int Braz J Urol. 2014 May-Jun;40(3):330-6. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2014.03.06.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CHUB- EVA-REVA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pijn evaluatie
-
MedtronicNeuroVoltooidOveractieve blaas | Urgentie-frequentiesyndroom | Urine-aandrangincontinentieVerenigde Staten, Nederland, Canada, Verenigd Koninkrijk
-
Cameroon Baptist Convention HealthCarolinas Medical CenterVoltooid
-
Stuart WongActief, niet wervendOrale mucositisVerenigde Staten
-
Teesside UniversityConnect Health LtdVoltooid
-
Dokuz Eylul UniversityVoltooidAnesthesie | Luchtweg morbiditeitKalkoen
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...VoltooidNeuralgie | Neuropatische pijn | Zenuwpijn
-
University of FloridaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Nog niet aan het wervenMusculoskeletale pijn | Chronische pijn | Opioïde gebruik
-
University of AlbertaAlberta Health services; Ontario Bioscience Innovation OrganizationVoltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooid
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Werving