- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02913833
Vliv hodnocení bolesti na dobu hospitalizace pacientů na rehabilitační jednotce
Financování belgických nemocnic je založeno na systému zohledňujícím délku hospitalizace daného pacienta podle jeho patologie, věku a geriatrických charakteristik. Tento systém vybízí všechny nemocnice, aby zkrátily dobu hospitalizace na celostátní průměr pro tato kritéria. To má za následek lepší efektivitu řízení hospitalizací, ale také rychlejší přesun do struktur vyňatých z tohoto systému, jako jsou revalidační jednotky, pečovatelské domy a psychiatrické jednotky. Posouzení rozdílů v lékařské praxi, pokud jde o kvalitu a výsledky péče, je zásadní pro každou reformu, která chce snížit náklady na léčbu.
Léčba bolesti je součástí indikátorů kvality v nemocnicích. Bolest je definována Mezinárodní asociací pro studium bolesti jako „nepříjemný smyslový a emocionální zážitek spojený se současným nebo potenciálním poškozením tkáně nebo popisovaný v termínech takového poškození“. Několik studií prokázalo, že bolest ovlivňuje kvalitu života a ovlivňuje každodenní aktivity. Akutní nebo chronická bolest může způsobit nežádoucí příznaky, jako je porucha spánku, ztráta chuti k jídlu, snížená koncentrace, změny nálady a narušení rodinných, pracovních a společenských aktivit. Bolest může také zpomalit procesy revalidace. Studie provedená Aprile et al ukázala, že bolest negativně ovlivnila rehabilitační program čtvrtiny pacientů, kteří prodělali mrtvici. Funkční obnova byla pomalejší a náklady byly vyšší.
Cílem této studie je zjistit, zda systematické hodnocení bolesti pacienta hospitalizovaného na revalidační jednotce má vliv na délku jeho pobytu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Postupné zahrnutí všech pacientů hospitalizovaných na oddělení chronické revalidace nemocnice CHU Brugmann - Queen Astrid
Kritéria vyloučení:
- Patologický kognitivní stav (MMS<23/30)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Denní hodnocení bolesti
Pacienti přijatí v sekvenčním pořadí v rámci jednotky chronické revalidace nemocnice CHU Brugmann, pracoviště Queen Astrid.
|
Bolest bude hodnocena čtyřikrát denně na vizuální analogické stupnici.
|
Žádný zásah: Řízení
Pacienti přijatí v sekvenčním pořadí v rámci jednotky chronické revalidace nemocnice CHU Brugmann, pracoviště Queen Astrid.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre bolesti (EVA)
Časové okno: 5 minut, 4x denně
|
Hodnocení bolesti na vizuální analogické škále (EVA)
|
5 minut, 4x denně
|
Délka hospitalizace
Časové okno: Délka hospitalizace (průměrně 48 dní)
|
Délka hospitalizace (průměrně 48 dní)
|
|
Skóre HADS
Časové okno: Výchozí stav (první den hospitalizace)
|
Škála nemocniční úzkostné deprese (dotazník)
|
Výchozí stav (první den hospitalizace)
|
Skóre HADS
Časové okno: 30. den hospitalizace
|
Škála nemocniční úzkostné deprese (dotazník)
|
30. den hospitalizace
|
Barthelův index
Časové okno: Výchozí stav (první den hospitalizace)
|
Hodnocení každodenních činností
|
Výchozí stav (první den hospitalizace)
|
Barthelův index
Časové okno: 30. den hospitalizace
|
Hodnocení každodenních činností
|
30. den hospitalizace
|
Skóre CACS
Časové okno: Délka hospitalizace (průměrně 48 dní)
|
Složené skóre spotřeby analgetik
|
Délka hospitalizace (průměrně 48 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Aprile I, Briani C, Pazzaglia C, Cecchi F, Negrini S, Padua L; Don Carlo Gnocchi Pain-Rehab Group. Pain in stroke patients: characteristics and impact on the rehabilitation treatment. A multicenter cross-sectional study. Eur J Phys Rehabil Med. 2015 Dec;51(6):725-36. Epub 2015 Feb 26.
- Kreling MC, da Cruz DA, Pimenta CA. [Prevalence of chronic pain in adult workers]. Rev Bras Enferm. 2006 Jul-Aug;59(4):509-13. doi: 10.1590/s0034-71672006000400007. Portuguese.
- Schoenthaler M, Miernik A, Offner K, Karcz WK, Hauschke D, Sevcenco S, Kuehhas FE, Bach C, Buchholz N, Wilhelm K. The cumulative analgesic consumption score (CACS): evaluation of a new score to describe postsurgical analgesic consumption as a surrogate parameter for postoperative pain and invasiveness of surgical procedures. Int Braz J Urol. 2014 May-Jun;40(3):330-6. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2014.03.06.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CHUB- EVA-REVA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Hodnocení bolesti
-
Johns Hopkins UniversityStaženo
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNeznámýKvalita života | Periferní paralýza obličejeFrancie
-
MedtronicNeuroDokončenoHyperaktivní močový měchýř | Syndrom naléhavosti | Urgentní inkontinence močiSpojené státy, Holandsko, Kanada, Spojené království
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoNemoci dýchacích cest | Chronické a akutní respirační selháníFrancie
-
The Hospital for Sick ChildrenNáborRakovina spojená s terapiíKanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityPfizerDokončenoBolest, chronická | Negativní emoceSpojené státy
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborParoxysmální fibrilace síníSpojené státy
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
University Hospital, LilleFondation ApicilDokončenoAnestézie | Nociceptivní bolestFrancie
-
University Rovira i VirgiliAktivní, ne náborBolest | Chronická bolest | Pediatrické VŠECHNYŠpanělsko