De TackSHS-enquête: een pan-Europese studie over SHS

Onderzoekskenmerken De TackSHS-enquête is een face-to-face populatie-gebaseerd transversaal onderzoek dat zal worden uitgevoerd in 12 geselecteerde Europese landen, gecoördineerd door Dr. Silvano Gallus, Afdeling Epidemiologie van het "Mario Negri" Instituut (Milaan, Italië) .

Achtergrond Blootstelling aan passief roken (SHS) heeft ernstige nadelige gevolgen voor de gezondheid van volwassenen en kinderen en veroorzaakt wereldwijd meer dan 600.000 doden per jaar. Schattingen van de prevalentie van niet-rokers die zijn blootgesteld aan SHS variëren tussen 20% en 60% in verschillende Europese landen. De WHO beveelt aan om een ​​rookvrij beleid te ontwikkelen om niet-rokers te beschermen tegen SHS-blootstelling. E-sigaretten zijn de afgelopen 5 jaar op de markt gekomen en hun verkoop en populariteit zijn aanzienlijk gegroeid in de Europese Unie (EU). Ongeveer 7% van de Europeanen heeft ooit e-sigaretten gebruikt. TackSHS is een nieuw onderzoeksproject gefinancierd door de Europese Commissie (EC) binnen het Horizon 2020-programma (subsidieovereenkomst: 681040). Binnen het TackSHS-project omvatten geselecteerde werkpakketten (WP; d.w.z. WP3, WP9 en WP10) de uitvoering van een enquête in 12 EU-landen: de TackSHS-enquête.

Doelstellingen Doelstellingen van deze cross-sectionele studie omvatten: i) het schatten van de prevalentie, en het onderzoeken van individuele en landspecifieke determinanten, van roken, het gebruik van e-sigaretten en blootstelling aan SHS en e-sigarettenaerosol in geselecteerde Europese landen ( WP3); ii) de attitudes, percepties en gedragingen van de volwassen Europese bevolking analyseren ten opzichte van beleid om SHS-blootstelling te beperken (WP3); iii) het vergelijken van geselecteerde rookgerelateerde gegevens verzameld via de TackSHS-enquête met die van een bijbehorende pan-Europese enquête uitgevoerd in 2010 (WP3); iv) het beoordelen van de morbiditeit en mortaliteit van geselecteerde respiratoire en cardiovasculaire aandoeningen die toe te schrijven zijn aan SHS-blootstelling bij volwassenen en kinderen in de Europese bevolking (WP9); v) het kwantificeren van de economische last die gepaard gaat met de blootstelling aan SHS en e-sigaret-aerosol in Europa (WP10).

Methoden Het cross-sectionele onderzoek zal worden uitgevoerd in 12 Europese landen (Bulgarije, Engeland, Frankrijk, Duitsland, Griekenland, Ierland, Italië, Letland, Polen, Portugal, Roemenië en Spanje), die geografische, wetgevende en culturele verschillen in de EU vertegenwoordigen . In elk van de 12 geselecteerde landen zullen ongeveer 1000 personen, representatief voor de algemene bevolking van 15 jaar en ouder, worden ingeschreven. De uiteindelijke steekproef zal dus in totaal ongeveer 12.000 proefpersonen omvatten. De steekproefomvang in elk specifiek land stelt ons in staat om prevalentieschattingen te verkrijgen met een maximale standaardfout (SE) van minder dan ± 1,6%. Daarom zullen we met een dergelijke steekproefomvang stabiele prevalentieschattingen kunnen geven (met een relatief klein betrouwbaarheidsinterval van 95%), in het algemeen, maar ook in elk specifiek land.

Deelnemers aan de enquête moeten aan de volgende opnamecriteria voldoen: i) 15 jaar en ouder; ii) verblijf in een van de 12 geselecteerde landen; iii) het vermogen om de vragen van de vragenlijst van het onderzoek in de landspecifieke taal te begrijpen en te beantwoorden; iv) formele acceptatie om deel te nemen aan het onderzoek.

De meertrapsmethode zal worden gebruikt als de geprefereerde bemonsteringsmethode, maar andere methoden, waaronder gestratificeerde of eenvoudige bemonstering of quotamethoden, zullen ook worden aanvaard wanneer het niet mogelijk is om een ​​meertraps aselecte bemonstering uit te voeren.

Deelnemers worden ondervraagd door getrainde interviewers door middel van face-to-face interviews met behulp van een gestructureerde gestandaardiseerde vragenlijst, inclusief informatie over: i) sociaal-economische en demografische kenmerken; ii) het roken van sigaretten en het gebruik van e-sigaretten; iii) Blootstelling aan SHS en e-sigarettenaerosol op verschillende locaties; iv) attitudes en percepties over rookvrij-regelgeving. Waar mogelijk worden gegevens verzameld in computerondersteunde persoonlijke interviews (CAPI). Als alternatief worden interviews met papier en potlood (P&P) geaccepteerd.

Zodra het veldwerk is voltooid, worden de gegevens gecontroleerd op samenhang en op de aanwezigheid van mogelijke fouten, opgeschoond en gefinaliseerd tot een enkele dataset door deskundige biostatistici van de afdeling Epidemiologie van het "Mario Negri" Instituut.

Volgens de statistische analyses zullen binnen WP3 zowel univariate als multivariate (d.w.z. meervoudige logistische regressie) analyses worden overwogen om subgroepen van de bevolking of clusters van landen te identificeren die vaker worden blootgesteld aan SHS of aan passieve blootstelling aan emissies van e-sigaretten. . Om de veranderingen in de tijd van geselecteerde rookgerelateerde aspecten te evalueren, zullen TackSHS-gegevens bovendien worden vergeleken met gegevens uit een eerder begeleidend Europees onderzoek (het PACTE-onderzoek). Binnen WP9 zal het, door het gebruik van specifieke algoritmen, mogelijk zijn om de toe te schrijven mortaliteit en morbiditeit aan SHS in Europa te schatten, gebruikmakend van: i) prevalentiecijfers over het roken van tabak en blootstelling aan SHS uit de ThackSHS-enquête en andere geselecteerde Europese datasets; ii) morbiditeits- en mortaliteitscijfers van de WHO en andere bronnen; iii) en de kwantificering van het verband tussen SHS-blootstelling en het risico op SHS-gerelateerde ziekten uit wetenschappelijke literatuuroverzichten. Binnen WP10 zal, met behulp van SHS-blootstellingscijfers uit de TackSHS-enquête, een Return On Investment-model worden ontwikkeld om de kosteneffectiviteit, budgetimpact en een bredere set maatstaven voor sociaal rendement op investering te beoordelen van geselecteerde beleidslijnen gericht op het verminderen van blootstelling aan SHS in heel Europa landen.

Ethische kwesties Hoewel het in EU-landen volgens hun huidige wetgeving niet verplicht is voor dit soort studies (d.w.z. cross-sectioneel onderzoek op bevolkingsbasis) om ofwel een formele goedkeuring van het onderzoeksprotocol van ethische commissies of de schriftelijke toestemming te verkrijgen ondertekend door deelnemers aan de enquête, op verzoek van de Europese Commissie, zullen we aan deze beide ethische vereisten voldoen. Dus, na evaluatie van de Italiaanse ethische commissie (d.w.z. de ethische commissie van de studiecoördinator), zal het onderzoeksprotocol ter evaluatie worden voorgelegd aan de ethische commissies van de andere 11 landen waar gegevens zullen worden verzameld. Bovendien zal er formele toestemming (en handtekening in het geval van een P&P-gesprek) worden verkregen van elke volwassen deelnemer, en, in het geval van minderjarigen, van een van hun ouders of wettelijke voogden. Alle gegevens worden anoniem beheerd, met inachtneming van de geldende privacyregelgeving, enkel voor wetenschappelijke doeleinden, zonder enig lucratief doel. Deze en andere maatregelen zijn in overeenstemming met nationale en huidige of toekomstige EU-regelgeving (d.w.z. Richtlijn 95/46/EG).

Relevantie, implicaties en verspreiding Dankzij de TackSHS-enquête zullen we een karakterisering geven van de blootstelling aan SHS en aan e-sigaret-aerosol in populaties met verschillende sociaaleconomische niveaus en uit verschillende Europese landen. We zullen ook de eerste schattingen geven van morbiditeit en mortaliteit als gevolg van SHS-blootstelling op Europees niveau, en de kostenimpact van interventies om SHS-blootstelling te beheersen door middel van speciaal gebouwde economische modellen. De belangrijkste bevindingen van de TackSHS-enquête zullen worden verspreid in internationale peer-reviewed open-accesstijdschriften en op de website van het TackSHS-project (www.tackshs.eu). en zal worden gepresenteerd op nationale of internationale conferenties.