- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03016364
Applicatiesoftware voor dosisaanpassing voor gevorderde kankerpatiënten met pijn
21 januari 2019 bijgewerkt door: Peng Liu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of Application (APP) klinische artsen zou helpen om de dosis Oxycodon Hydrochloride tabletten met verlengde afgifte aan te passen bij patiënten met kankerpijn in een gevorderd stadium.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100021
- Werving
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Contact:
- Peng Liu, MD
- Telefoonnummer: 8610-87788507
- E-mail: 13910216310@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een histologisch bevestigde diagnose van kanker of sarcoom
- gevorderde patiënten met ernstige kankerpijn (score >3)
- de Oxycodon Hydrochloride-tabletten met verlengde afgifte hebben gebruikt of verwacht te gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- allergisch voor Oxycodon Hydrochloride tabletten met verlengde afgifte, of andere redenen (bepaald door klinische artsen) die de opioïden niet kunnen gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: APP in doseringsaanpassing
Met behulp van APP-software proberen klinische artsen de dosis Oxycodon Hydrochloride tabletten met verlengde afgifte aan te passen voor gevorderde patiënten met kankerpijn.
|
Een software die door artsen wordt gebruikt om de dosis Oxycodon Hydrochloride tabletten met verlengde afgifte aan te passen voor gevorderde patiënten met kankerpijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: tot 8 maanden
|
tot 8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
10 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CFH2016-3-4025
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op APP-software
-
Hypnalgesics, LLCTufts UniversityVoltooidTandheelkundige angst | Opioïde gebruik | Drug gebruik | Tand pijnVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoConquer Cancer FoundationVoltooidProstaatkanker | Uitgezaaide prostaatkanker | Gemetastaseerde castratieresistente prostaatkankerVerenigde Staten
-
Big Health Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Duke UniversityActief, niet wervend
-
Chang Gung UniversityChang Gung Memorial HospitalWerving
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteVoltooidKanker | Financiële toxiciteit | Lijst met vragenVerenigde Staten
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNog niet aan het werven
-
University of Sao PauloNog niet aan het wervenPostnatale depressie
-
Florida Atlantic UniversityVoltooidGezondheidsgedragVerenigde Staten
-
Emory UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Voltooid
-
Kent State UniversitySumma Health SystemOnbekend