RSA RCT: RP TKA afstemmen op LCS RP TKA (ALKNEE)

De LCS Complete Cementless Knee van DePuy Synthes is een knievervanging met een roterend platform met een goede klinische staat van dienst en goede overlevingskansen.

De cementloze ATTUNE Cruciate Sacrificing (CS) Rotating Platform Knee van DePuy Synthes is ontworpen om een ​​beter bewegingsbereik te bieden en het onstabiele gevoel aan te pakken dat sommige patiënten ervaren tijdens dagelijkse activiteiten, zoals het afdalen van een trap en bukken. Naar verwachting zal de cementloze ATTUNE Rotating Platform Knee begin 2016 door de regelgevende instanties worden goedgekeurd. Patiëntopname zal starten nadat reguliere goedkeuring is verkregen.

Het doel van deze studie is het nauwkeurig beoordelen en vergelijken van migratie, klinische en radiologische uitkomst en door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PROMS) van twee TKR-prothesen: het Cementless ATTUNE Rotating Platform Cruciate Sacrificing Knee System en het LCS Complete Cementless Cruciate Sacrificing Knee System (roterend platform). design), beide van DePuy Synthes, Warsaw, Indiana, USA. In deze enkelblinde, gerandomiseerde non-inferioriteitsstudie zullen 32 patiënten met het ATTUNE-kniesysteem en 32 patiënten met het LCS-kniesysteem worden opgenomen.

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit patiënten met symptomatische artrose van de knie die een TKR-operatie moeten ondergaan bij de afdeling Orthopedie, Spaarne Gasthuis, Hoofddorp, Nederland. Op deze afdeling worden jaarlijks 300 TKP-ingrepen uitgevoerd, waarvan ongeveer 95% Osteo Artritis (OA). De onderzoeker verwacht dat inclusie binnen 1 jaar gerealiseerd kan worden en dat de totale studieduur 3 jaar is.

De belangrijkste studieparameters/eindpunten zijn:

• Migratie, gemeten door middel van RSA.
• Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten door middel van vragenlijsten.