RSA RCT: Attune RP TKA по сравнению с LCS RP TKA (ALKNEE)

Полное бесцементное колено LCS от DePuy Synthes представляет собой замену коленного сустава с вращающейся платформой с хорошим клиническим послужным списком и хорошими показателями выживаемости.

Бесцементное колено с вращающейся платформой ATTUNE Cruciate Sacrificing (CS) от DePuy Synthes было разработано для обеспечения большего диапазона движений и устранения ощущения нестабильности, которое испытывают некоторые пациенты во время повседневных действий, таких как спуск по лестнице и наклоны. Ожидается, что бесцементное вращающееся колено с платформой ATTUNE получит одобрение регулирующих органов в начале 2016 года. Включение пациентов начнется после получения регулярного одобрения.

Целью данного исследования является точная оценка и сравнение миграции, клинических и рентгенологических результатов, а также результатов, о которых сообщают пациенты (PROMS) двух протезов TKR: бесцементной системы коленного сустава с вращающейся платформой ATTUNE и системы полного бесцементного жертвенного коленного сустава LCS (вращающаяся платформа). дизайн), оба от DePuy Synthes, Варшава, Индиана, США. В это простое слепое рандомизированное исследование не меньшей эффективности будут включены 32 пациента с коленной системой ATTUNE и 32 пациента с коленной системой LCS.

Исследуемая популяция будет состоять из пациентов с симптоматическим остеоартритом коленного сустава, которым назначена операция TKR в отделении ортопедии Spaarne Gasthuis, Hoofddorp, Нидерланды. Ежегодно в этом отделении выполняется 300 процедур ТКА, из которых около 95% приходится на остеоартрит (ОА). Исследователь предполагает, что включение может быть осуществлено в течение 1 года, а общая продолжительность исследования составит 3 года.

Основные параметры/конечные точки исследования:

• Миграция, измеренная с помощью RSA.
• Результаты, о которых сообщают пациенты, измеряются с помощью вопросников.