RSA RCT: Attune RP TKA Versus LCS RP TKA (ALKNEE)

DePuy Synthesin LCS Complete Cementless Knee on pyörivä alusta polviproteesi, jolla on hyvä kliininen kokemus ja hyvät eloonjäämisluvut.

Sementtitön DePuy Synthesin pyörivä ATTUNE Cruciate Sacrificing (CS) -polvi on suunniteltu tarjoamaan paremman liikeradan ja korjaamaan joidenkin potilaiden epävakaan tunteen päivittäisten toimien, kuten portaiden laskeutumisen ja taivutuksen, aikana. Sementtittömän ATTUNE Rotating Platform Kneen odotetaan saavan viranomaishyväksynnän vuoden 2016 alussa. Potilaiden mukaan ottaminen alkaa, kun säännöllinen hyväksyntä on saatu.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla tarkasti kahden TKR-proteesin migraatiota, kliinisiä ja radiologisia tuloksia ja potilaiden raportoimia tuloksia (PROMS): sementtitön ATTUNE Rotating Platform Cruciate Sacrificing Knee System ja LCS Complete Cementless Cruciate Sacrificing Knee System (pyörivä alusta). suunnittelu), molemmat DePuy Synthes, Varsova, Indiana, USA. Tässä yksisokkoutetussa, satunnaistetussa non-inferiority-tutkimuksessa mukana 32 potilasta, joilla on ATTUNE Knee System, ja 32 potilasta, joilla on LCS Knee System.

Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joilla on oireinen polven nivelrikko, joille on määrä tehdä TKR-leikkaus Ortopedian osastolla, Spaarne Gasthuis, Hoofddorp, Alankomaat. Tällä osastolla tehdään vuosittain 300 TKA-toimenpidettä, joista noin 95 % on niveltulehdusta (OA). Tutkija arvioi, että inkluusio voidaan toteuttaa 1 vuoden aikana ja tutkimuksen kokonaiskesto on 3 vuotta.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet ovat:

• Muutto, mitattuna RSA:n avulla.
• Potilaiden raportoimat tulostoimenpiteet kyselylomakkeiden avulla.