RSA RCT：Attune RP TKA 与 LCS RP TKA (ALKNEE)

DePuy Synthes 的 LCS 完全无骨水泥膝关节是一种旋转平台膝关节置换术，具有良好的临床记录和良好的存活率。

DePuy Synthes 的无骨水泥 ATTUNE 十字韧带牺牲 (CS) 旋转平台膝关节旨在提供更好的运动范围，并解决一些患者在日常活动（例如下楼梯和弯曲）中遇到的不稳定感觉。 预计非骨水泥 ATTUNE 旋转平台膝关节将于 2016 年初获得监管批准。 患者纳入将在获得定期批准后开始。

本研究的目的是准确评估和比较两种 TKR 假体的迁移、临床和放射学结果以及患者报告结果 (PROMS)：无水泥 ATTUNE 旋转平台十字形牺牲膝关节系统和 LCS 完全无水泥十字形牺牲膝关节系统（旋转平台设计），均由美国印第安纳州华沙的 DePuy Synthes 设计。 在这项单盲、随机、非劣效性试验中，将纳入 32 名使用 ATTUNE 膝关节系统的患者和 32 名使用 LCS 膝关节系统的患者。

研究人群将包括计划在荷兰霍夫多普 Spaarne Gasthuis 骨科进行 TKR 手术的症状性膝关节骨关节炎患者。 该部门每年进行 300 例 TKA 手术，其中约 95% 为骨关节炎 (OA)。 研究者预计纳入可在 1 年内完成，总研究持续时间为 3 年。

主要研究参数/终点是：

• 迁移，通过 RSA 测量。
• 患者通过问卷调查报告的结果测量。