Vaste dosis spinale bupivacaïne voor keizersnede (SpinFix-Bupi)

De studie is opgezet om de effectiviteit van spinale anesthesie, uitgevoerd met een vaste dosis hyperbare bupivacaïne, ongeacht de lengte en het gewicht van de patiënt, en anesthesie te vergelijken met de dosis bupivacaïne die is aangepast aan hun lengte. Onze klinische ervaring toont aan dat spinale anesthesie met behulp van een specifieke, relatief hoge dosis hyperbare bupivacaïne in combinatie met opioïde zeer effectief is, ongeacht het gewicht en de lengte van de parturiënt, zeer goede chirurgische omstandigheden biedt en het comfort van de patiënt verzekert, terwijl de mate van anesthesiegerelateerde complicaties vergelijkbaar is of minder. Daarom is het gebruik van in hoogte verstelbare protocollen, hoewel in sommige centra de voorkeur, misschien niet nodig om een ​​goede anesthesie te bieden bij een keizersnede. Een vast doseringsregime kan een aantal extra voordelen hebben in verloskundige anesthesieomgevingen, aangezien veel keizersneden buiten kantooruren worden uitgevoerd, waardoor er minder ruimte is voor fouten in minder ervaren handen.

Er moeten twee groepen parturiënten worden vergeleken die een keizersnede ondergaan: verdoofd met een vaste dosering (interventiegroep) en verdoofd met een in hoogte aangepaste dosering (controlegroep). Patiënten worden gerandomiseerd naar een van de bovenstaande groepen, twee anesthesisten zullen betrokken zijn bij de anesthesieprocedure: de anesthesist die de patiënt gedurende de hele procedure verzorgt, zal blind zijn voor de intrathecaal toegediende dosis anesthesie. Daarom zal zijn oordeel over de effectiviteit van anesthesie niet vooringenomen zijn en zullen alle patiënten dezelfde perioperatieve zorg krijgen op het gebied van vloeistoftherapie, behandeling van mogelijke anesthesiegerelateerde complicaties en postoperatieve pijnbestrijding.

De mate van effectieve spinale anesthesie, gedefinieerd als een adequaat blokniveau en geen behoefte aan aanvullende intraoperatieve analgesie, is vastgesteld als primaire uitkomstmaat. Secundaire uitkomstmaten zijn het aantal complicaties en de hoeveelheid opioïden die postoperatief zijn gebruikt. Deze worden statistisch vergeleken.