Bupivacaina spinale a dose fissa per parto cesareo (SpinFix-Bupi)

Lo studio è progettato per confrontare l'efficacia dell'anestesia spinale eseguita con una dose fissa di bupivacaina iperbarica indipendentemente dall'altezza e dal peso del paziente e l'anestesia con la dose di bupivacaina adattata alla sua altezza. La nostra esperienza clinica mostra che l'anestesia spinale utilizzando una dose specifica e relativamente alta di bupivacaina iperbarica combinata con oppioidi è molto efficace, indipendentemente dal peso e dall'altezza della partoriente, fornisce ottime condizioni chirurgiche e assicura il comfort della paziente mentre il tasso di complicanze correlate all'anestesia è simile o meno. Pertanto, l'utilizzo di protocolli adattati all'altezza, sebbene preferito in alcuni centri, potrebbe non essere necessario per fornire una buona anestesia per il parto cesareo. Il regime a dose fissa può avere alcuni vantaggi aggiuntivi nelle impostazioni di anestesia ostetrica, poiché molti cesarei vengono eseguiti fuori orario, dando meno spazio agli errori in mani meno esperte.

Vanno messi a confronto due gruppi di partorienti sottoposte a taglio cesareo: anestetizzate con regime a dose fissa (gruppo di intervento) e anestetizzate con regime a dose aggiustata per l'altezza (gruppo di controllo). I pazienti verranno randomizzati in uno dei gruppi di cui sopra, due anestesisti saranno coinvolti nella procedura anestetica: l'anestesista che si prende cura del paziente durante tutta la procedura sarà cieco alla dose di anestetico somministrato per via intratecale. Pertanto il suo giudizio sull'efficacia dell'anestesia non sarà distorto e tutti i pazienti riceveranno le stesse cure perioperatorie in termini di fluidoterapia, gestione delle possibili complicanze correlate all'anestesia e controllo del dolore postoperatorio.

Il tasso di anestetici spinali efficaci, definito come livello di blocco adeguato e senza necessità di ulteriore analgesia intraoperatoria, è stato stabilito come misura di esito primaria. Le misure di esito secondarie sono il tasso di complicanze e la quantità di oppioidi utilizzati nel postoperatorio. Questi saranno confrontati statisticamente.