Bupivacaïne spinale à dose fixe pour l'accouchement par césarienne (SpinFix-Bupi)

L'étude est conçue pour comparer l'efficacité de la rachianesthésie réalisée avec une dose fixe de bupivacaïne hyperbare indépendamment de la taille et du poids du patient et de l'anesthésie avec la dose de bupivacaïne ajustée à sa taille. Notre expérience clinique montre que la rachianesthésie utilisant une dose spécifique et relativement élevée de bupivacaïne hyperbare associée à des opioïdes est très efficace, quels que soient le poids et la taille de la parturiente, offre de très bonnes conditions chirurgicales et assure le confort de la patiente alors que le taux de complications liées à l'anesthésie est similaire ou moins. Par conséquent, l'utilisation de protocoles ajustés en hauteur, bien que préférés dans certains centres, peut ne pas être nécessaire afin de fournir une bonne anesthésie pour l'accouchement par césarienne. Le régime à dose fixe peut présenter des avantages supplémentaires dans les contextes d'anesthésie obstétricale, car de nombreuses césariennes sont effectuées en dehors des heures, ce qui laisse moins de place aux erreurs entre des mains moins expérimentées.

Deux groupes de parturientes subissant une césarienne sont à comparer : anesthésiées avec un régime à dose fixe (groupe d'intervention) et anesthésiées avec un régime à dose ajustée en fonction de la taille (groupe témoin). Les patients vont être randomisés dans l'un des groupes ci-dessus, deux anesthésistes seront impliqués dans la procédure d'anesthésie : l'anesthésiste qui s'occupe du patient tout au long de la procédure ne connaîtra pas la dose d'anesthésique administrée par voie intrathécale. Par conséquent, son jugement sur l'efficacité de l'anesthésie ne sera pas biaisé et tous les patients recevront les mêmes soins périopératoires en termes de fluidothérapie, de prise en charge d'éventuelles complications liées à l'anesthésie et de contrôle de la douleur postopératoire.

Le taux d'anesthésie rachidienne efficace, défini comme un niveau de bloc adéquat et aucun besoin d'analgésie peropératoire supplémentaire, a été établi comme critère de jugement principal. Les critères de jugement secondaires sont le taux de complications et la quantité d'opioïdes utilisés après l'opération. Ceux-ci vont être statistiquement comparés.