Bupiwakaina podpajęczynówkowa o stałej dawce do cesarskiego cięcia (SpinFix-Bupi)

Badanie ma na celu porównanie skuteczności znieczulenia podpajęczynówkowego wykonanego stałą dawką bupiwakainy hiperbarycznej niezależnie od wzrostu i masy ciała pacjenta oraz znieczulenia z dawką bupiwakainy dostosowaną do wzrostu. Z naszego doświadczenia klinicznego wynika, że ​​znieczulenie podpajęczynówkowe przy użyciu specyficznej, stosunkowo dużej dawki hiperbarycznej bupiwakainy w połączeniu z opioidem jest bardzo skuteczne niezależnie od masy ciała i wzrostu rodzącej, zapewnia bardzo dobre warunki operacyjne i zapewnia komfort pacjentki, a częstość powikłań związanych ze znieczuleniem jest podobna lub mniej. Dlatego stosowanie protokołów dostosowanych do wzrostu, choć preferowane w niektórych ośrodkach, może nie być konieczne w celu zapewnienia dobrego znieczulenia do cięcia cesarskiego. Schemat ustalonej dawki może mieć dodatkowe zalety w warunkach znieczulenia położniczego, ponieważ wiele cięć cesarskich wykonuje się poza godzinami pracy, co daje mniej miejsca na błędy mniej doświadczonych rąk.

Porównać należy dwie grupy porodek poddawanych cięciu cesarskiemu: znieczulone według schematu ustalonej dawki (grupa interwencyjna) oraz znieczulone według schematu dawki dostosowanej do wzrostu (grupa kontrolna). Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z powyższych grup, w zabiegu anestezjologicznym uczestniczyć będzie dwóch anestezjologów: anestezjolog opiekujący się pacjentem przez cały zabieg nie będzie wiedział, jaką dawkę środka znieczulającego podaje się dooponowo. Dzięki temu jego ocena skuteczności znieczulenia nie będzie stronnicza, a wszyscy pacjenci otrzymają taką samą opiekę okołooperacyjną w zakresie płynoterapii, postępowania w przypadku ewentualnych powikłań związanych ze znieczuleniem oraz kontroli bólu pooperacyjnego.

Wskaźnik skuteczności anestetyków podpajęczynówkowych, definiowany jako odpowiedni poziom blokady i brak konieczności stosowania dodatkowej analgezji śródoperacyjnej, został przyjęty jako główna miara wyniku. Drugorzędowymi miarami wyniku są częstość powikłań i ilość opioidów stosowanych po operacji. Będą one porównywane statystycznie.