Spinales Bupivacain in fester Dosis für Kaiserschnittgeburten (SpinFix-Bupi)

Die Studie soll die Wirksamkeit einer Spinalanästhesie, die mit einer festen Dosis von hyperbarem Bupivacain durchgeführt wird, unabhängig von der Größe und dem Gewicht des Patienten, und die Anästhesie mit der Dosis von Bupivacain vergleichen, die an seine Größe angepasst ist. Unsere klinische Erfahrung zeigt, dass die Spinalanästhesie mit einer spezifischen, relativ hohen Dosis von hyperbarem Bupivacain in Kombination mit Opioid sehr effektiv ist, unabhängig von Gewicht und Größe des Gebärenden, sehr gute chirurgische Bedingungen bietet und den Komfort der Patientin sicherstellt, während die Rate der anästhesiebedingten Komplikationen ähnlich ist oder weniger. Daher ist die Verwendung von höhenangepassten Protokollen, obwohl sie in einigen Zentren bevorzugt werden, möglicherweise nicht erforderlich, um eine gute Anästhesie für einen Kaiserschnitt zu gewährleisten. Das Schema mit fester Dosis kann einige zusätzliche Vorteile in der geburtshilflichen Anästhesie haben, da viele Kaiserschnitte außerhalb der Geschäftszeiten durchgeführt werden, was weniger Spielraum für Fehler in weniger erfahrenen Händen lässt.

Es sollen zwei Gruppen von Gebärenden verglichen werden, die einem Kaiserschnitt unterzogen werden: Narkose mit fixem Dosisregime (Interventionsgruppe) und Narkose mit höhenangepasstem Dosisregime (Kontrollgruppe). Die Patienten werden randomisiert einer der oben genannten Gruppen zugeteilt, zwei Anästhesisten werden am Anästhesieverfahren beteiligt sein: Der Anästhesist, der den Patienten während des gesamten Eingriffs betreut, ist für die intrathekal verabreichte Anästhesiedosis blind. Daher wird sein Urteil über die Wirksamkeit der Anästhesie nicht voreingenommen sein und alle Patienten werden die gleiche perioperative Versorgung in Bezug auf die Flüssigkeitstherapie, das Management möglicher anästhesiebedingter Komplikationen und die postoperative Schmerzkontrolle erhalten.

Die Rate der wirksamen Spinalanästhetika, definiert als adäquates Blockierungsniveau und kein Bedarf an zusätzlicher intraoperativer Analgesie, wurde als primäres Ergebniskriterium festgelegt. Sekundäre Endpunkte sind die Komplikationsrate und die Menge der postoperativ verwendeten Opioide. Diese werden statistisch verglichen.