Tau PET-beeldvorming in het NACC-studiecohort (TPI)

De onderzoeker zal een tau PET-scan uitvoeren bij cognitief normale oudere volwassenen die deelnemen aan de studie van het National Alzheimer's Coordinating Center (NACC) aan het Penn Memory Center/Alzheimer's Disease Core Center (PMC/ADC) van de Universiteit van Pennsylvania.

Studieduur: De studieduur is over het algemeen een eendaags studiebezoek, maar alle proefpersonen zullen jaarlijks worden gevolgd als onderdeel van hun deelname aan de NACC-studie.

Deelnemers kunnen worden gevraagd om ongeveer 2-3 jaar na de baseline-scan een longitudinale follow-up-scan te maken.

Studiecentrum(s): Penn Memory Center/Alzheimer's Disease Core Center bij Perelman Center for Advanced Medicine, UPHS.

Doelstellingen: Tau PET-beeldvorming verzamelen bij cognitief normale oudere volwassenen en patiënten met milde cognitieve stoornissen (MCI), in de NACC-studie om de relatie met klinische, cognitieve en andere biomarkergegevens te bepalen. In het bijzonder zal de onderzoeker de relatie tussen tau-PET en structurele en functionele metingen van subregio's van de mediale temporale kwab (MTL) onderzoeken. Bevindingen van deze studie zullen waarschijnlijk inzicht geven in de mechanismen en verschillen tussen leeftijdsgerelateerde cognitieve achteruitgang en die van preklinische ziekte van Alzheimer.

Aantal proefpersonen: 200, ongeveer 150 cognitief normale oudere volwassenen en 50 met milde cognitieve stoornissen.

Diagnose en belangrijkste opnamecriteria In aanmerking komende proefpersonen zijn NACC-cohortdeelnemers die een consensusconferentie-aanduiding hebben gekregen van "Cognitief normaal en patiënten met milde cognitieve stoornissen (MCI)". Alle deelnemers moeten hun jaarlijkse NACC klinisch en cognitief onderzoek hebben ondergaan binnen 6 maanden na de tau PET-beeldvorming en een MRI-scan (inclusief beeldvorming met hoge resolutie van mediale temporale kwabgebieden) en amyloïde PET binnen 12 maanden.

Onderzoeksopzet: dit is een cross-sectionele studie waarbij de radiotracer 18F-AV-1451 wordt gebruikt om de relatie tussen tau-pathologie en zowel cross-sectionele als longitudinale klinische en biomarkergegevens te bepalen van NACC-cohortdeelnemers die cognitief normaal zijn en patiënten met milde cognitieve stoornissen. . Alle proefpersonen zullen al deel uitmaken van de longitudinale cohortstudie, bekend als het "NACC"-cohort, van de PMC/ADC. Voor het huidige protocol zullen deelnemers geïnformeerde toestemming geven voordat ze met studieprocedures beginnen. Na screeningbeoordelingen ondergaan deelnemers PET-scanbeeldvorming met 18F-AV-1451 en opnieuw 2 tot 3 jaar na de baseline-scan.

Toediening van studiegeneesmiddel: De proefpersonen krijgen een enkele IV-bolusinjectiedoeldosis van ongeveer 370 MBq (10 mCi ± 20%) 18F-AV-1451. Ongeveer 75 minuten na de dosis begint het scannen. Er wordt een acquisitie van ongeveer 30 minuten (zes intervallen van 5 minuten) uitgevoerd.

Bijwerkingen zullen tijdens de beeldvormingssessie continu worden gecontroleerd. Proefpersonen die tijdens een beeldvormingssessie een bijwerking ervaren, worden pas ontslagen als de bijwerking is verdwenen of gestabiliseerd.

Statistische Methodologie Dit is een protocol voor het verzamelen van gegevens om moleculaire beeldvormingsgegevens te verkrijgen in een cohort van oudere volwassenen zonder cognitieve symptomen. Specifieke analyses omvatten echter kwantitatieve metingen van 18F-AV-1451 in de mediale temporale kwab (MTL) en de relatie ervan tot het volume en de dikte van MTL-subregio's gemeten met MRI met hoge resolutie. Aanvullende correlatie- en regressieanalyses zullen worden uitgevoerd om relaties tussen 18F-AV-1451 en transversale en longitudinale metingen te bepalen die zijn verkregen als onderdeel van de deelname van elk individu aan de NACC longitudinale cohortstudie, inclusief maar niet beperkt tot MRI-beeldvorming, neurocognitieve tests , demografische informatie, genetische gegevens en klinische resultaten.