Constructie en externe validatie van een voorspellende klinisch-biologische score van het risico op veneuze trombose bij vrouwen die gecombineerde orale anticonceptiva gebruiken (PILGRIM)

de onderzoekers veronderstellen dat sommige van deze polymorfismen bijdragen aan het risico op VTE bij vrouwen die combinatie-OAC's gebruiken, en dat hun screening zou kunnen helpen bij het beoordelen van het individuele risico op VTE voordat een combinatie-OAC wordt voorgeschreven.

Om deze hypothese te testen stellen de onderzoekers voor om een ​​voorspellende score op te bouwen voor VTE bij vrouwen die COC gebruiken op basis van klinische en biologische factoren. Daartoe hebben de onderzoekers een grote casestudy (waaronder 766 patiënten) gerekruteerd in het "Centre d'Exploration des Pathologies Hémorragiques et Thrombotiques" (CEHT) van het laboratorium voor Hematologie (La Timone Hospital, Marseille) tussen 2003 en 2013. De gevallen hadden een persoonlijke geschiedenis van gedocumenteerde VTE tijdens het gebruik van COC (PILGRIM-onderzoek). Er is al een groot aantal klinisch en biologisch relevante fenotypes op het gebied van VTE verzameld (waaronder 14 polymorfismen geselecteerd op basis van hun biologische plausibiliteit en de bestaansassociatiestudies). Voor zover ons bekend is dit de grootste studie die specifiek is uitgevoerd om genetische factoren beoordelen die verband houden met VTE bij vrouwen die combinatie-OAC's gebruiken. Deze 766 gevallen zullen worden vergeleken met 766 controles uit de algemene bevolking (cohort Nutrinet-Santé). Vervolgens zullen de voorspellende waarden van de score worden beoordeeld in een onafhankelijke multicentrische validatiestudie die de onderzoekers zullen opzetten in het veld van dit project. Onze studie moet een beter begrip mogelijk maken van de genetische en omgevingsfactoren die betrokken zijn bij VTE in verband met COC-gebruik. Bovendien heeft dit project tot doel een antwoord te bieden op een groot volksgezondheidsprobleem door een effectief instrument te bieden voor de beslissing om COC voor te schrijven.