Costruzione e convalida esterna di un punteggio clinico-biologico predittivo del rischio di trombosi venosa nelle donne sotto contraccettivi orali combinati (PILGRIM)

i ricercatori ipotizzano che alcuni di questi polimorfismi contribuiscano al rischio di TEV nelle donne che usano COC e che il loro screening potrebbe aiutare a valutare il rischio individuale di TEV prima della prescrizione di COC.

Per testare questa ipotesi i ricercatori propongono di costruire un punteggio predittivo per TEV nelle donne che usano COC basato su fattori clinici e biologici. A tal fine gli investigatori hanno un ampio caso di studio (inclusi 766 pazienti) reclutati presso il "Centre d'Exploration des Pathologies Hémorragiques et Thrombotiques" (CEHT) del laboratorio di Ematologia (Ospedale La Timone, Marsiglia) tra il 2003 e il 2013. I casi avevano una storia personale di TEV documentata durante l'utilizzo di COC (studio PILGRIM). È già stato raccolto un gran numero di fenotipi clinicamente e biologicamente rilevanti nel campo del TEV (inclusi 14 polimorfismi selezionati sulla base della loro plausibilità biologica e degli studi di associazione di esistenza). A nostra conoscenza è il più grande studio specificamente condotto per valutare i fattori genetici associati a TEV nelle donne che usano COC. Questi 766 casi saranno confrontati con 766 controlli della popolazione generale (coorte Nutrinet-Santé). Quindi, i valori predittivi del punteggio saranno valutati in uno studio di convalida multicentrico indipendente che i ricercatori istituiranno nel campo di questo progetto. Il nostro studio dovrebbe consentire una migliore comprensione dei fattori genetici e ambientali coinvolti nel TEV correlato all'uso di COC. Inoltre, questo progetto mira a rispondere a un importante problema di salute pubblica fornendo uno strumento efficace per la decisione di prescrivere COC.