Konstrukcja i zewnętrzna walidacja predykcyjnej kliniczno-biologicznej oceny ryzyka zakrzepicy żylnej u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne (PILGRIM)

badacze wysuwają hipotezę, że niektóre z tych polimorfizmów przyczyniają się do ryzyka VTE u kobiet stosujących COC, a ich badania przesiewowe mogą pomóc w ocenie indywidualnego ryzyka VTE przed przepisaniem COC.

Aby przetestować tę hipotezę, badacze proponują zbudowanie wyniku predykcyjnego dla ŻChZZ u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne w oparciu o czynniki kliniczne i biologiczne. W tym celu badacze przeprowadzili obszerne studium przypadku (obejmujące 766 pacjentów) zrekrutowane w „Centre d'Exploration des Pathologies Hémorragiques et Thrombotiques” (CEHT) laboratorium hematologicznego (szpital La Timone, Marsylia) w latach 2003-2013. Przypadki miały osobistą historię udokumentowanej ŻChZZ podczas stosowania COC (badanie PILGRIM). Zebrano już ogromną liczbę istotnych klinicznie i biologicznie fenotypów związanych z ŻChZZ (w tym 14 polimorfizmów wybranych na podstawie ich biologicznego prawdopodobieństwa i badań asocjacji istnienia). Według naszej wiedzy jest to największe badanie przeprowadzone specjalnie w celu ocenić czynniki genetyczne związane z VTE u kobiet stosujących COC. Te 766 przypadków zostanie porównanych z 766 kontrolami z populacji ogólnej (kohorta Nutrinet-Santé). Następnie wartości predykcyjne wyniku zostaną ocenione w niezależnym wieloośrodkowym badaniu walidacyjnym, które badacze przeprowadzą w dziedzinie tego projektu. Nasze badanie powinno pozwolić na lepsze zrozumienie czynników genetycznych i środowiskowych związanych z ŻChZZ związaną ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Poza tym projekt ten ma na celu odpowiedzieć na poważny problem zdrowia publicznego, zapewniając skuteczne narzędzie do podejmowania decyzji o przepisaniu COC.