Laskimotromboosiriskin ennustavan kliinis-biologisen pistemäärän laatiminen ja ulkoinen validointi naisilla, jotka käyttävät yhdistelmäehkäisyvalmisteita (PILGRIM)

tutkijat olettavat, että jotkin näistä polymorfismista lisäävät laskimotromboemboliaa yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla ja että heidän seulontansa voisi auttaa arvioimaan yksilöllistä laskimotromboemboliariskiä ennen yhdistelmäehkäisytablettien määräämistä.

Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat ehdottavat kliinisiin ja biologisiin tekijöihin perustuvien laskimotromboembolian ennustavan pistemäärän luomista yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla. Tätä tarkoitusta varten tutkijoilla on laaja tapaustutkimus (mukaan lukien 766 potilasta), jotka on palkattu Hematologian laboratorion (La Timone Hospital, Marseille) "Centre d'Exploration des Pathologies Hémorragiques et Thrombotiques" (CEHT) -keskukseen vuosina 2003–2013. Tapauksilla oli henkilökohtainen dokumentoitu laskimotromboembolia yhdistelmäehkäisytablettien käytön aikana (PILGRIM-tutkimus). VTE:n alalla on jo kerätty suuri määrä kliinisesti ja biologisesti merkityksellisiä fenotyyppejä (mukaan lukien 14 polymorfismia, jotka on valittu niiden biologisen uskottavuuden ja olemassaolon assosiaatiotutkimusten perusteella). Tietojemme mukaan se on suurin tutkimus, joka on erityisesti tehty arvioida laskimotromboemboliin liittyviä geneettisiä tekijöitä yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla. Näitä 766 tapausta verrataan 766 kontrolliin yleisväestöstä (kohortti Nutrinet-Santé). Tämän jälkeen pistemäärän ennustavat arvot arvioidaan riippumattomassa monikeskisessä validointitutkimuksessa, jonka tutkijat perustavat tämän projektin alueelle. Tutkimuksemme pitäisi auttaa ymmärtämään paremmin yhdistelmäehkäisytablettien käyttöön liittyviä laskimotromboemboleihin liittyviä geneettisiä ja ympäristötekijöitä. Lisäksi tämän hankkeen tavoitteena on vastata merkittävään kansanterveysongelmaan ja tarjota tehokas työkalu yhdistelmäehkäisytablettien määräämistä koskevaan päätökseen.