복합 경구 피임제를 사용하는 여성의 정맥 혈전증 위험 예측 임상생물학적 점수의 구성 및 외부 검증 (PILGRIM)
연구자들은 이러한 다형성 중 일부가 COC를 사용하는 여성의 VTE 위험에 기여하고 그들의 선별 검사가 COC 처방 전에 VTE의 개별 위험을 평가하는 데 도움이 될 수 있다고 가정합니다.
이 가설을 테스트하기 위해 연구자들은 임상 및 생물학적 요인을 기반으로 COC를 사용하여 여성의 VTE에 대한 예측 점수를 구축할 것을 제안합니다. 이를 위해 조사관은 2003년과 2013년 사이에 혈액학 실험실(라 티몬 병원, 마르세유)의 "Centre d'Exploration des Pathologies Hémorragiques et Thrombotiques"(CEHT)에서 모집된 대규모 사례 연구(766명의 환자 포함)를 진행했습니다. 사례에는 COC(PILGRIM 연구)를 사용하는 동안 기록된 VTE의 개인 이력이 있었습니다. VTE 분야에서 수많은 임상 및 생물학적 관련 표현형이 이미 수집되었습니다(생물학적 타당성과 존재 연관성 연구를 기반으로 선택된 14개의 다형성 포함). COC를 사용하여 여성의 VTE와 관련된 유전적 요인을 평가합니다. 이 766건의 사례는 일반 인구(코호트 Nutrinet-Santé)의 766건 대조군과 비교됩니다. 그런 다음 점수의 예측 값은 조사관이 이 프로젝트의 현장에서 설정할 독립적인 다중 중심 검증 연구에서 평가됩니다. 우리의 연구는 COC 사용과 관련된 VTE와 관련된 유전적 및 환경적 요인에 대한 더 나은 이해를 허용해야 합니다. 게다가, 이 프로젝트는 COC 처방 결정을 위한 효과적인 도구를 제공하는 주요 공중 보건 문제에 대응하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전문 상담 센터에서 상담한 COC 하에서 문서화된 VTE(심부 정맥 혈전증 및/또는 폐색전증)의 에피소드가 있었던 여성.
- 나이가 많은 여성.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하고 이 연구에 참여하기로 동의한 피험자.
제외 기준:
- COC 부재,
- 환자가 사용하는 COC 생성에 대한 지식 없음,
- 문서화되지 않은 MTEV 에피소드
- 이용 가능한 샘플(DNA)의 부재,
- 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 통제 수단
생물학적 샘플 은행
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혈액 샘플
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실험적: 사례
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혈액 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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COC를 사용하여 여성의 VTE 예측 점수 구축
기간: 42개월
|
이 점수는 임상 및 생물학적 요인을 기반으로 합니다.
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42개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: jean-olivier ARNAUD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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